Wegen möglicher Blockade: Immer zwei Emerade-Pens mitführen

Für Anwender des Emerade^®-Pens in den Stärken 150, 300 oder 500 Mikrogramm ist das Mitführen eines zweiten Pens nun zwingend erforderlich. Da teilt der pharmazeutische Unternehmer Dr. Gerhard Mann chem.-pharm. Fabrik GmbH im Auftrag des Zulassungsinhabers PharmaSwiss Ceská republika s.r.o. über die AMK mit. Grund für diese Maßnahme ist, dass bei Stabilitätsuntersuchungen in sehr seltenen Fällen eine Blockade beim Entleeren des Pens beobachtet wurde. Betroffene Parallelimporteure werden durch den pharmazeutischen Unternehmer informiert, heißt es.

Apotheker sollen betroffene Patienten informieren und sie ausdrücklich darauf hinweisen, immer einen zweiten Pen dabei zu haben. Gegebenenfalls müssen sich die Betroffenen einen solchen verordnen lassen. Auch die verordnenden Ärzte sollen, soweit sie bekannt sind, informiert werden. Ein entsprechender Rote-Hand-Brief wird nach Information der AMK durch den pharmazeutischen Unternehmer in Kürze versendet.

Bei Rückfragen soll der pharmazeutische Unternehmer unter der Telefonnummer 030 330930 oder per E-Mail kontakt@bausch.com kontaktiert werden. 

Das ist nicht das erste Mal, dass Adrenalin-Injektoren-Probleme bereiten. So waren 2012 Anapens zurückgerufen worden. Es bestehe das Risiko, dass die Adrenalinlösung bei einem anaphylaktischen Notfall nicht oder nicht in hinreichender Menge abgegeben werde, lautete die Begründung. Der Hersteller Lincoln Medical Limited rief damals alle noch haltbaren Chargen des Arzneimittels zurück. Im April 2017 rief Meda einzelne Chargen seiner Fastjekt-Adrenalin-Injektoren zurück. Es hatte Auffälligkeiten bei der Aktivierung  gegeben – allerdings nicht in Deutschland, hieß es. Durch einen Defekt bei einem Bauteil könne eine erhöhte Kraft zur Auslösung erforderlich sein oder die Aktivierung fehlschlagen. Aufgetreten sei das Problem allerdings bei Chargen, die in Deutschland nicht vertrieben werden.