Sehnenschäden unter Aromatase­hemmern womöglich ein Klasseneffekt

Im Jahr 2019 wurden in Deutschland auf Empfehlung des Pharmakovigi­lanzausschusses (PRAC) der EMA die Produktinformationen von Letrozol geändert. Neu aufgenommen wurden die gelegentliche Nebenwirkung der Tendonitis und die seltene unerwünschte Arzneimittelwirkung Sehnenriss. Zuvor waren nur Sehnenentzündungen an den Fingern in der Fachinformation aufgeführt. Es wurden aber auch Fälle an Schulter, Achillessehne, Ellenbogen und anderen Stellen bekannt. Klinische Studien ließen einen kausalen Zusammenhang vermuten – zudem stand die Frage nach einem Klassen­effekt der Aromatasehemmer im Raum [1, 2]. Ein Sicherheitsbericht der kanadischen Arzneimittelbehörde von Anfang dieses Jahres legt nahe, dass die genannten Nebenwirkungen neben Letrozol auch bei Anastrozol und Exemestan bedacht werden sollten. In Kanada kam man zu dem Schluss, dass ein Zusammenhang zwischen der Anwendung von Aromatasehemmern der dritten Generation und dem Risiko für Sehnenentzündungen wahrscheinlich ist. Ein Zusammenhang mit Sehnenrissen könne nicht ausgeschlossen werden. Die Produktinformationen der Aromatasehemmer sollten daher entsprechend angepasst werden. In ihren Aussagen stützt sich die kanadische Arzneimittelbehörde unter anderem auf fünf randomisierte kontrollierte Studien mit insgesamt 28.873 Patienten [3]. Wie einem Bericht des Arznei-Telegramm vom Juni 2023 zu entnehmen ist, sieht die Europäische Arzneimittel-Agentur jedoch „derzeit für die national zugelassenen Aromatase­hemmer kein Signal für Sehnen­schäden“. Das Arznei-Telegramm beruft sich dabei auf ein Schreiben der EMA vom 2. Juni 2023 [4]. Dennoch erscheint es vernünftig, Patienten, die Aromatasehemmer erhalten, ernst zu nehmen, wenn sie von Sehnenschmerzen als Nebenwirkung berichten. |