Pharmazeutisches Recht

Bundesrepublik Deutschland

Änderung der Schutzimpfungs-Richtlinie: STIKO-Empfehlungen

Im amtlichen Teil des Bundesanzeigers vom 20. April 2023 (BAnz AT 20.04.2023 B3) ist eine „Bekanntmachung eines Beschlusses des Gemeinsamen Bundesausschusses über eine Änderung der Schutzimpfungs-Richtlinie: Umsetzung STIKO-Empfehlungen Januar 2023 sowie Änderung der Anlage 2“ vom 16. März 2023 abgedruckt.*
 

Flächendeckende Verteilung von Impfstoffen gegen COVID-19

Im amtlichen Teil des Bundesanzeigers vom 19. April 2023 (BAnz AT 19.04.2023 B4) ist eine „Allgemeinverfügung zur Sicherstellung der flächendeckenden Verteilung von Impfstoffen gegen COVID-19“ vom 6. April 2023 abgedruckt.*
 

Fortschreibung der Produktgruppen 35 und 51

Im amtlichen Teil des Bundesanzeigers vom 21. April 2023 sind „Bekanntmachungen des Spitzenverbandes Bund der Krankenkassen über die Fortschreibung der ...

• Produktgruppe 35 ‚Epithesen‘ des Hilfsmittelverzeichnisses nach § 139 des Fünften Buches Sozialgesetzbuch (SGB V)“ vom 27. März 2023 (BAnz AT 21.04.2023 B4),
• Produktgruppe 51 ‚Pflegehilfsmittel zur Körperpflege/Hygiene und zur Linderung von Beschwerden‘ des Pflegehilfsmittelverzeichnisses nach § 139 des Fünften Buches Sozialgesetzbuch (SGB V)“ vom 27. März 2023 (BAnz AT 21.04.2023 B5)

abgedruckt.*
 

Arzneimittel-Richtlinie zur Anlage XII: Arzneimittel mit neuen Wirkstoffen

Im amtlichen Teil verschiedener Bundesanzeiger sind „Bekanntmachungen eines Beschlusses des Gemeinsamen Bundesausschusses über eine Änderung der Arzneimittel-Richtlinie (AM-RL): Anlage XII – Beschlüsse über die Nutzenbewertung von Arzneimitteln mit neuen Wirkstoffen nach § 35a des Fünften Buches Sozialgesetzbuch (SGB V) ...

• Olipudase alfa (Mangel an saurer Sphingomyelinase [ASMD] Typ A/B oder Typ B)“ vom 16. März 2023 (BAnz AT 18.04.2023 B6),
• Autologe Anti-CD19-transduzierte CD3-positive Zellen (rezidiviertes oder refraktäres Mantelzell-Lymphom); Forderung einer anwendungsbegleitenden Datenerhebung und von Auswertungen“ vom 16. März 2023 (BAnz AT 21.04.2023 B3),
• Trastuzumab-Deruxtecan (Mammakarzinom, HER2+, mindestens zwei Vortherapien)“ vom 2. Februar 2023 (BAnz AT 24.04.2023 B1)

abgedruckt.*
 

Arzneimittel-Richtlinie zur Anlage IX: Festbetragsgruppenbildung

Im amtlichen Teil des Bundesanzeigers vom 19. April 2023 (BAnz AT 19.04.2023 B3) ist eine „Bekanntmachung eines Beschlusses des Gemeinsamen Bundesausschusses über eine Änderung der Arzneimittel-Richtlinie: Anlage IX (Festbetragsgruppenbildung) – Cinacalcet, Gruppe 1, in Stufe 1“ vom 16. März 2023 abgedruckt.*
 

Zulassung von Arzneimitteln

Im amtlichen Teil des Bundesanzeigers vom 24. April 2023 (BAnz AT 24.04.2023 B5) ist die „245. Bekanntmachung über die Zulassung von Arzneimitteln sowie andere Amtshandlungen (Auszug aus den Ent­scheidungen der Gemeinschaft vom 1. Mai 2022 bis 31. Mai 2022)“ vom 17. November 2022 abgedruckt.*
 

Arzneimittel-Richtlinie zur Anlage II: Lifestyle-Arzneimittel

Im amtlichen Teil des Bundesanzeigers vom 19. April 2023 (BAnz AT 19.04.2023 B2) ist eine „Bekanntmachung eines Beschlusses des Gemeinsamen Bundesausschusses über eine Änderung der Arzneimittel-Richtlinie: Anlage II (Lifestyle Arzneimittel) – Setmelanotid“ vom 16. Februar 2023 abgedruckt.*
 

Arzneimittel-Richtlinie zur Anlage V: Medizinprodukte-Liste

Im amtlichen Teil des Bundesan­zeigers vom 21. April 2023 (BAnz AT 21.04.2023 B6) ist eine „Bekanntmachung eines Beschlusses des Gemeinsamen Bundesausschusses über eine Änderung der Arzneimittel-Richtlinie: Anlage V (Medizinpro­dukte-Liste) – Natriumchlorid-Lösung 6% zur Inhalation“ vom 28. März 2023 abgedruckt.*