Pharmazeutisches Recht

Änderung der Schutzimpfungs-Richtlinie (COVID-19)

Im amtlichen Teil des Bundesanzeigers vom 8. März 2023 (BAnz AT 08.03.2023 B4) ist eine „Bekanntmachung eines Beschlusses des Gemeinsamen Bundesausschusses über eine Änderung der Schutzimpfungs-Richtlinie: Umsetzung der STIKO-Empfehlungen zur Impfung gegen COVID-19“ vom 1. Dezember 2022 abgedruckt.*
 

Arzneimittel-Richtlinie zur Anlage IX: Festbetragsgruppenbildung

Im amtlichen Teil des Bundesanzeigers vom 6. März 2023 (BAnz AT 06.03.2023 B3) ist eine „Bekanntmachung eines Beschlusses des Gemeinsamen Bundesausschusses über eine Änderung der Arzneimittel-Richtlinie: Anlage IX (Festbetragsgruppenbildung) − Prucaloprid, Gruppe 1, in Stufe 1“ vom 19. Januar 2023 abgedruckt.*
 

Arzneimittel-Richtlinie zur Anlage XII: Arzneimittel mit neuen Wirkstoffen

Im amtlichen Teil verschiedener Bundesanzeiger sind „Bekanntmachungen eines Beschlusses des Gemeinsamen Bundesausschusses über eine Änderung der Arzneimittel-Richtlinie (AM-RL): Anlage XII – Beschlüsse über die Nutzenbewertung von Arzneimitteln mit neuen Wirkstoffen nach § 35a des Fünften Buches Sozialgesetzbuch (SGB V) ...

• Eladocagene Exuparvovec (Aromatische-L-Aminosäure-Decarboxylase-(AADC)-Mangel, ≥ 18 Monate)“ vom 2. Februar 2023 (BAnz AT 06.03.2023 B4),
• Pembrolizumab (neues Anwendungsgebiet: Magenkarzinom mit MSI-H oder dMMR, vorbehandelt)“ vom 19. Januar 2023 (BAnz AT 13.03.2023 B7)

abgedruckt.*
 

Arzneimittel-Richtlinie zur Anlage XII: Obeticholsäure

Im amtlichen Teil des Bundesanzeigers vom 9. März 2023 (BAnz AT 09.03.2023 B5) ist eine „Bekanntmachung eines Beschlusses des Gemeinsamen Bundesausschusses über eine Änderung der Arzneimittel-Richtlinie: Anlage XII – Änderung der Angaben zur Geltungsdauer eines Beschlusses über die Nutzenbewertung von Arzneimitteln mit neuen Wirkstoffen nach § 35a des Fünften Buches Sozialgesetzbuch (SGB V) – Obeticholsäure (primär biliäre Cholangitis)“ vom 16. Februar 2023 abgedruckt.*
 

Registrierte Ethik-Kommissionen

Im amtlichen Teil des Bundesanzeigers vom 9. März 2023 (BAnz AT 09.03.2023 B7) ist eine „Bekannt­machung über die gemäß § 41a des Arzneimittelgesetzes registrierten Ethik-Kommissionen“ vom 7. Februar 2023 abgedruckt.*
 

Fortschreibung der Produktgruppe 01 „Absauggeräte“

Im amtlichen Teil des Bundesanzeigers vom 7. März 2023 (BAnz AT 07.03.2023 B6) ist eine „Bekanntmachung des Spitzenverbandes Bund der Krankenkassen über die Fortschreibung der Produktgruppe 01 ‚Absauggeräte‘ des Hilfsmittelverzeichnisses nach § 139 des Fünften Buches Sozialgesetzbuch (SGB V)“ vom 9. Februar 2023 abgedruckt.*
 

Orphan Drugs über 30 Millionen Euro

Im amtlichen Teil des Bundesanzeigers vom 8. März 2023 (BAnz AT 08.03.2023 B5) ist eine „Bekanntmachung eines Beschlusses des Gemeinsamen Bundesausschusses über die vorläufige Aussetzung von Verfahren der Nutzenbewertung von Arzneimitteln nach § 35a Absatz 1 Satz 13 des Fünften Buches Sozialgesetzbuch (SGB V) – ‚Orphan Drugs über 30 Millionen Euro‘ vom 2. Februar 2023 abgedruckt.*