Pharmazeutisches Recht

Änderung der Coronavirus-Surveillanceverordnung

Im amtlichen Teil des Bundesanzeigers vom 28. Juni 2022 (BAnz AT 28.06.2022 V1) ist die „Zweite Verordnung zur Änderung der Coronavirus-Surveillanceverordnung“ vom 27. Juni 2022 abgedruckt.*
 

Coronavirus-Testverordnung

Im amtlichen Teil des Bundesanzeigers vom 29. Juni 2022 (BAnz AT 29.06.2022 V1) ist die „Dritte Verordnung zur Änderung der Coronavirus-Testverordnung“ vom 29. Juni 2022 abgedruckt.*
 

Antikörper und Arzneimittel gegen COVID-19

Im amtlichen Teil des Bundesanzeigers vom 29. Juni 2022 (BAnz AT 29.06.2022 B5) ist eine „Bekannt­machung der Allgemeinverfügung zum Bezug und zur Anwendung monoklonaler Antikörper und zum Bezug und zur Abgabe antiviraler, oral einzunehmender Arzneimittel gegen COVID-19“ vom 21. Juni 2022 abgedruckt.*
 

Arzneimittel-Richtlinie zur Anlage XII: Arzneimittel mit neuen Wirkstoffen

Im amtlichen Teil verschiedener Bundesanzeiger sind „Bekanntmachungen eines Beschlusses des Gemeinsamen Bundesausschusses über eine Änderung der Arzneimittel-Richtlinie (AM-RL): Anlage XII – Beschlüsse über die Nutzenbewertung von Arzneimitteln mit neuen Wirkstoffen nach § 35a des Fünften Buches Sozialgesetzbuch (SGB V) ...

• Cefiderocol (Infektionen durch aerobe gramnegative Erreger)“ vom 5. Mai 2022 (BAnz AT 28.06.2022 B4),
• Abemaciclib (Neubewertung nach Fristablauf: Mammakarzinom, HR+, HER2-, Kombination mit Fulvestrant)“ vom 19. Mai 2022 (BAnz AT 28.06.2022 B6),
• Sacituzumab Govitecan (Mammakarzinom, triple-negativ, mindestens zwei Vortherapien)“ vom 19. Mai 2022 (BAnz AT 28.06.2022 B7),
• Ponesimod (Schubförmige Multiple Sklerose)“ vom 19. Mai 2022 (BAnz AT 30.06.2022 B4),
• Risankizumab (neues Anwendungsgebiet: Psoriasis-Arthritis, Mono­therapie oder in Kombination mit Methotrexat)“ vom 19. Mai 2022 (BAnz AT 30.06.2022 B5)

abgedruckt.*
 

Änderung der ATMP-Qualitäts­sicherungs-Richtlinie

Im amtlichen Teil des Bundesanzeigers vom 28. Juni 2022 (BAnz AT 28.06.2022 B5) ist eine „Bekannt­machung eines Beschlusses des Gemeinsamen Bundesausschusses über eine Änderung der ATMP-Qualitäts­sicherungs-Richtlinie: Übergangs­regelungen der Anlagen I und II“ vom 5. Mai 2022 abgedruckt.*
 

Arzneimittel-Richtlinie zur Anlage IX: Festbetragsgruppenbildung

Im amtlichen Teil des Bundesanzeigers vom 29. Juni 2022 (BAnz AT 29.06.2022 B2) ist eine „Bekannt­machung eines Beschlusses des Gemeinsamen Bundesausschusses über eine Änderung der Arzneimittel-Richtlinie: Anlage IX (Festbetragsgruppenbildung) – Fulvestrant, Gruppe 1, in Stufe 1“ vom 19. Mai 2022 abgedruckt.*
 

Arzneimittel-Richtlinie zur Anlage V: Medizinprodukte-Liste

Im amtlichen Teil des Bundesanzeigers vom 24. Juni 2022 (BAnz AT 24.06.2022 B4) ist eine „Bekanntmachung eines Beschlusses des Gemeinsamen Bundesausschusses über eine Änderung der Arzneimittel-Richtlinie: Anlage V (Medizinprodukte-Liste) – Purisole^® SM verdünnt“ vom 8. Juni 2022 abgedruckt.*
 

Nachtrag zum Hilfsmittel- und Pflegehilfsmittelverzeichnis

Im amtlichen Teil des Bundesanzeigers vom 27. Juni 2022 (BAnz AT 27.06.2022 B3) ist eine „Bekannt­machung des Spitzenverbandes Bund der Krankenkassen und Pflegekassen – Nachtrag zum Hilfsmittelverzeichnis und zum Pflegehilfsmittelverzeichnis“ vom 8. Juni 2022 abgedruckt.*