Aus für Aducanumab

mab | Etwa ein Jahr ist es her, seitdem der Alzheimer-Antikörper Aducanumab (Aduhelm^TM, Biogen) trotz umstrittener Wirksamkeitsnachweise in den USA zugelassen wurde. In Europa kam es im Dezember 2021 hingegen nicht einmal zu einer Zulassungs­empfehlung durch den Ausschuss für Humanarzneimittel CHMP der Europäischen Arzneimittel-Agentur. Nun droht Aducanumab, das an die Beta-Amyloid-Ablagerungen bindet und so deren Abbau bewirken soll, das endgültige Aus. Nachdem die US-Krankenversicherung Medicare verkündet hatte, die Kostenerstattung für den Antikörper stark einzuschränken, gibt Biogen bekannt, die Vermarktung des Alzheimer-Mittels nahezu komplett einzustellen und nur noch minimale Ressourcen bereitzustellen, unter anderem für die Fortsetzung der EMBARK-Studie zur Dosierung und die Phase-IV-Post-Marketing-­Studie. In Europa hatte Biogen vor wenigen Tagen den Zulassungsantrag trotz erneutem Begutachtungsprozess zurückgezogen. Nach all den Vorkommnissen sucht das Unternehmen zudem einen Nachfolger für den aktuellen Biogen-Chef Michel Vounatsos. |