Arzneimittel und Therapie

Aus für Aducanumab

Vermarktung des Alzheimer-Antikörpers nahezu eingestellt

mab | Etwa ein Jahr ist es her, seitdem der Alzheimer-Antikörper Aducanumab (AduhelmTM, Biogen) trotz umstrittener Wirksamkeitsnachweise in den USA zugelassen wurde. In Europa kam es im Dezember 2021 hingegen nicht einmal zu einer Zulassungs­empfehlung durch den Ausschuss für Humanarzneimittel CHMP der Europäischen Arzneimittel-Agentur. Nun droht Aducanumab, das an die Beta-Amyloid-Ablagerungen bindet und so deren Abbau bewirken soll, das endgültige Aus. Nachdem die US-Krankenversicherung Medicare verkündet hatte, die Kostenerstattung für den Antikörper stark einzuschränken, gibt Biogen bekannt, die Vermarktung des Alzheimer-Mittels nahezu komplett einzustellen und nur noch minimale Ressourcen bereitzustellen, unter anderem für die Fortsetzung der EMBARK-Studie zur Dosierung und die Phase-IV-Post-Marketing-­Studie. In Europa hatte Biogen vor wenigen Tagen den Zulassungsantrag trotz erneutem Begutachtungsprozess zurückgezogen. Nach all den Vorkommnissen sucht das Unternehmen zudem einen Nachfolger für den aktuellen Biogen-Chef Michel Vounatsos. |

Literatur

Biogen reports first quarter 2022 results. Pressemitteilung der Biogen GmbH, 3. Mai 2022

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