Pharmazeutisches Recht

Arzneimittel-Richtlinie zur Anlage XII: Arzneimittel mit neuen Wirkstoffen

Im amtlichen Teil verschiedener Bundesanzeiger sind „Bekanntmachungen eines Beschlusses des Gemeinsamen Bundesausschusses über eine Änderung der Arzneimittel-Richtlinie (AM-RL): Anlage XII – Beschlüsse über die Nutzenbewertung von Arzneimitteln mit neuen Wirkstoffen nach § 35a des Fünften Buches Sozialgesetzbuch (SGB V) ...

• Icosapent-Ethyl (Dyslipidämie, vorbehandelte Patienten)“ vom 17. Februar 2022 (BAnz AT 19.04.2022 B3),
• Odevixibat (progressive familiäre intrahepatische Cholestase)“ vom 3. März 2022 (BAnz AT 19.04.2022 B4),
• Vosoritid (Achondroplasie, ≥ 2 Jahre)“ vom 18. März 2022 (BAnz AT 22.04.2022 B2)

abgedruckt.*

Arzneimittel-Richtlinie § 40b (neu) – Austausch von bio­technologisch hergestellten biologischen Arzneimitteln durch Apotheken

Im amtlichen Teil des Bundesanzeigers ist eine „Bekanntmachung des Gemeinsamen Bundesausschusses gemäß § 91 des Fünften Buches Sozialgesetzbuch (SGB V)“ vom 12. April 2022 (BAnz AT 21.04.2022 B2) abgedruckt.*

Folgendes Stellungnahmeverfahren zur Änderung der Arzneimittel-Richtlinie (AM-RL) soll eingeleitet werden:

§ 40b (neu) – Austausch von biotechnologisch hergestellten biologischen Arzneimitteln durch Apotheken.

Zulassung von Arzneimitteln

Im amtlichen Teil des Bundesanzeigers vom 22. April 2022 (BAnz AT 22.04.2022 B4) ist die „510. Bekanntmachung über die Zulassung von Arzneimitteln sowie andere Amtshandlungen“ vom 7. Januar 2022 abgedruckt.*

LAK: Öffnungszeiten der öffentlichen Apotheken

Die Sächsische Landesapothekerkammer gibt folgende Allgemeinverfügung bekannt: „Allgemeinverfügung der Sächsischen Landesapothekerkammer zu den ortsüblichen Öffnungszeiten der öffentlichen Apotheken“ vom 20. April 2022

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