Adrenalin bald ohne Piks?

mab | Stellen Sie sich vor, jemand erleidet einen anaphylaktischen Notfall, und die Personen im Umfeld trauen sich aufgrund einer Nadelphobie nicht, dem Betroffenen das lebensrettende Epinephrin zu injizieren. Alternativen könnten drei in der Entwicklung befindliche nadelfreie Adrenalin-Applikatoren sein, die auf der diesjährigen American Academy of Allergy, Asthma & Immunology vorgestellt wurden. So haben ARS Pharmaceuticals und Bryn Pharma jeweils ein Epinephrin-Nasenspray entwickelt (Neffy 1 mg und BRYN-NDS1C 6,6 mg). In einer randomisierten Phase-I-Studie im Cross-over-Design wurden die Pharmakokinetik und Pharmakodynamik von Neffy 1 mg im Vergleich zu zwei Autoinjektoren (EpiPen 0,3 mg und Symjep 0,3 mg) sowie einem intramuskulär applizierten Epinephrin-Präparat an 171 gesunden Probanden verglichen. Unter dem EpiPen dauerte es etwa zwölf Minuten, bis die maximale Plasmakonzentration (t_max) erreicht war. Neffy 1 mg lag mit einer t_max-Zeit von 20 Minuten in der Mitte, am längsten benötigte das intramuskulär applizierte Präparat (40 min). Das Spray konnte von allen Probanden in einer simulierten Notfallsituation sicher angewendet werden. ARS hofft auf eine Zulassung seines Sprays im kommenden Jahr. Aber auch das Nasenspray von Bryn Pharma überzeugte in einer Pharmakokinetik-Studie: So war sowohl unter Selbstanwendung als auch unter Applikation von Fachpersonal eine t_max-Zeit von etwa 20 Minuten messbar. Ein ganz anderes Darreichungsprinzip erprobt die Firma Aquestive Therapeutics mit seinem sublingual verabreichten briefmarken-großen Film (AQST-109). Einmal unter der Zunge appliziert wird ohne Zugabe von Wasser oder Schlucken Epinephrin freigesetzt. So konnten bereits nach etwa 15 Minuten maximale Plasmaspiegel unter AQST-109 gemessen werden. Bei ähnlich schnellen t_max-Zeiten wie den bisher zugelassenen Autoinjektoren stellen alle drei Devices vielversprechende Alternativen dar. |