Mit Psilocybin gegen Depressionen

Durch die Verleihung des Status als „Breakthrough Therapy“ (engl. Durchbruch in der Therapie) soll die rasche klinische Entwicklung von ­Psilocybin zur Behandlung schwerer Depressionen gefördert und eine mögliche Zulassung beschleunigt werden. Als gemein­nützige, medizinische Forschungsorganisation untersucht das Usona Institute den therapeutischen Nutzen von bewusstseinserweiternden Substanzen. Zu diesem Zweck hat die Organisation kürzlich die randomisierte, placebokontrollierte Phase-II-Studie PSIL201 initiiert, in der eine Einzeldosis von Psilocybin bei 80 Probanden mit schweren Depressionen an sieben Prüfzentren in den USA ­getestet werden soll.

Es ist nicht das erste Mal, dass der Status „Breakthrough Therapy“ in diesem Zusammenhang verliehen wurde. Das Unternehmen Compass Pathways konnte sich bereits 2018 darüber freuen. Ergeb­nisse einer Phase-I-Studie mit Psilocybin an 89 gesunden Probanden wurden im Dezem­ber 2019 präsentiert, die Sicherheit konnte bestätigt werden. Weiteren Studien steht nichts im Weg.

Das Indol-Alkaloid ist natürlicher­weise in sogenannten Zauberpilzen („Magic Mushrooms“) wie Psilocybe mexicana zu finden und für seine psyche­delische Wirkung bekannt (s DAZ 2019, Nr. 43, S. 54). Es besitzt strukturelle Ähnlichkeit zu Serotonin und wirkt als Agonist an serotoninergen Rezeptoren, speziell an 5-HT_2A.

In den 1960er-Jahren war bereits ein Arzneimittel mit einem synthetisch hergestellten Psilocybin auf dem Markt (Indocybin^®). Es wurde von Sandoz zu experimentellen und psychotherapeutischen Zwecken vertrieben. Mittlerweile befindet sich Psilocybin in Anlage I des Betäubungsmittelgesetzes und ist daher weder verkehrs- noch verschreibungsfähig. In der Depressions-Forschung macht der Wirkstoff aus den „Zauberpilzen“ jedoch immer wieder Schlagzeilen. So konnte beispielsweise im Rahmen einer nicht kontrollierten Pilotstudie mit zwölf Patien­ten bereits 2016 gezeigt werden, dass die Symptome einer mittleren bis schweren therapieresistenten Depression nach nur zwei Psilocybin-Gaben langfristig gelindert werden können (s. DAZ 2016, Nr. 24, S. 28). |