Pharmazeutisches Recht

Arzneimittel-Richtlinie zur Anlage XII: Alectinib, Ceritinib

Im amtlichen Teil des Bundesanzeigers vom 15. November 2017 sind „Bekanntmachungen eines Beschlusses des Gemeinsamen Bundesausschusses über eine Änderung der Arzneimittel-Richtlinie (AM-RL): Anlage XII – Beschlüsse über die Nutzenbewertung von Arzneimitteln mit neuen Wirkstoffen nach § 35a des Fünften Buches Sozialgesetzbuch (SGB V) ...

• Alectinib“ vom 19. Oktober 2017 (BAnz AT 15.11.2017, B2),
• Ceritinib: Änderung der Angaben zu den Patientenzahlen“ vom 19. Oktober 2017 (BAnz AT 15.11.2017, B3)

abgedruckt.*

Arzneimittel-Richtlinie zur Anlage IX: Stellungnahme­verfahren

Im amtlichen Teil des Bundesanzeigers vom 16. November 2017 (BAnz AT 16.11.2017, B2) ist eine „Bekanntmachung des Gemeinsamen Bundesausschusses gemäß § 91 des Fünften Buches Sozialgesetzbuch (SGB V)“ vom 10. Oktober 2017 abgedruckt.*

Folgende Stellungnahmeverfahren werden eingeleitet:

Änderung der Arzneimittel-Richt­linie in Anlage IX

• Festbetragsgruppenbildung
• Lamivudin, Gruppe 1, in Stufe 1 (Neubildung)

Änderung der Arzneimittel-Richt­linie in Anlage IX

• Festbetragsgruppenbildung
• Valproinsäure, Gruppe 2, in Stufe 1 (Neubildung)

Änderung der Arzneimittel-Richt­linie in Anlage IX

• Festbetragsgruppenbildung
• Vasoaktive Substanzen, andere, Gruppe 1, in Stufe 3 (Neubildung)
• Aufhebung der Festbetragsgruppe Naftidrofuryl, Gruppe 1, in Stufe 1
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Arzneimittel-Richtlinie zur Anlage V: Verordnungsfähige Medizinprodukte

Im amtlichen Teil des Bundesanzeigers vom 17. November 2017 (BAnz AT 17.11.2017, B1) ist eine „Bekanntmachung eines Beschlusses des Gemeinsamen Bundesausschusses über eine Änderung der Arzneimittel-Richtlinie (AM-RL): Anlage V – verordnungsfähige Medizinprodukte (BD PosiFlush™ SP; BD PosiFlush™ XS)“ vom 19. Oktober 2017 abgedruckt.*

Zulassung von Arzneimitteln

Im amtlichen Teil des Bundesanzeigers vom 15. November 2017 (BAnz AT 15.11.2017, B5) ist die „461. Bekanntmachung über die Zulassung von Arzneimitteln sowie andere Amtshandlungen“ vom 13. Oktober 2017 abgedruckt.*