Pharmazeutisches Recht

Arzneimittel-Richtlinie zur Anlage XII: Dabrafenib

Im amtlichen Teil des Bundesanzeigers vom 12. April 2016 (BAnz AT 12.04.2016, B3) ist eine „Bekanntmachung eines Beschlusses des Gemeinsamen Bundesausschusses über eine Änderung der Arzneimittel-Richtlinie (AM-RL): Anlage XII – Beschlüsse über die Nutzenbewertung von Arzneimitteln mit neuen Wirkstoffen nach § 35a des Fünften Buches Sozialgesetzbuch (SGB V) Dabrafenib (neues Anwendungsgebiet)“ vom 17. März 2016 abgedruckt.*

Arzneimittel-Richtlinie zu den Anlagen IX und X: Festbetragsgruppenbildung, Aktualisierung von Vergleichsgrößen

Im amtlichen Teil des Bundesanzeigers vom 14. April 2016 (BAnz AT 14.04.2016, B7) ist eine „Bekannt­machung eines Beschlusses des Gemeinsamen Bundesausschusses über eine Änderung der Arznei­mittel-Richtlinie (AM-RL): Anlage IX – Festbetragsgruppen­bildung

Anlage X – Aktualisierung von Vergleichsgrößen – Aktualisierung der Vergleichsgrößen H₁-Antagonisten, Gruppe 5A, in Stufe 3 nach § 35 Absatz 1 des Fünften Buches Sozialgesetzbuch (SGB V)“ vom 18. Februar 2016 abgedruckt.*

Arzneimittel-Richtlinie zur Anlagen IX: Festbetragsgruppenbildung

Im amtlichen Teil des Bundesanzeigers wurden folgende Bekannt­machungen eines Beschlusses des Gemeinsamen Bundesausschusses über eine Änderung der Arznei­mittel-Richtlinie (AM-RL): Anlage IX – Festbetragsgruppen­bildung abgedruckt:*

1. Naftidrofuryl, Gruppe 1, in Stufe 1 nach § 35 Absatz 1 des Fünften Buches Sozialgesetzbuch (SGB V) (BAnz AT 14.04.2016, B8) vom 18. Februar 2016,
2. Kombinationen von ACE-Hemmern mit Calciumkanalblockern, Gruppe 1, in Stufe 3 nach § 35 Absatz 1 des Fünften Buches Sozialgesetzbuch (SGB V) (BAnz AT 15.04.2016, B3) vom 18. Februar 2016.

Nachtrag zum Hilfsmittel­verzeichnis und zum Pflegehilfsmittelverzeichnis

Im amtlichen Teil des Bundesanzeigers vom 12. April 2016 (BAnz AT 12.04.2016, B4) ist eine „Bekanntmachung des GKV-Spitzenverbandes der Krankenkassen und Pflegekassen – Nachtrag zum Hilfsmittelverzeichnis und zum Pflegehilfsmittelverzeichnis“ vom 4. April 2016 abgedruckt.*

Zulassung von Arzneimitteln

Im amtlichen Teil des Bundesanzeigers vom 13. April 2016 (BAnz AT 13.04.2016, B7) ist eine „Bekanntmachung über die Zulassung von Arzneimitteln – Abwehr von Arzneimittelrisiken Stufe 2 – Verminderung des Risikos von Zika-Infektionen durch nicht pathogen-inaktivierte Blutkomponenten und gefrorenes Frischplasma (Anordnung der Spenderrückstellung von Personen, die sich in den letzten vier Wochen in einem Zika-­Endemiegebiet aufgehalten haben)“ vom 10. März 2016 abgedruckt.*

Zulassung von Tierarzneimitteln

Im amtlichen Teil des Bundesanzeigers vom 14. April 2016 (BAnz AT 14.04.2016, B12) ist eine „Bekannt­machung über die Zulassung von Tierarzneimitteln sowie andere Amtshandlungen“ vom 30. März 2016 ­abgedruckt.*

Zulassung von Impfstoffen

Im amtlichen Teil des Bundesanzeigers vom 15. April 2016 (BAnz AT 15.04.2016, B6) ist eine „Bekanntmachung Nr. 418 über die Zulassung von Impfstoffen und biomedizinischen Arzneimitteln sowie andere Amtshandlungen“ vom 8. Februar 2016 ­abgedruckt.*

Apothekerkammer: Änderung der Geschäftsordnung

Im Amtsblatt Berlin Nr. 14 vom 8. April 2016 wurde folgende Bekanntmachung aus dem Bereich der Apothekerkammer Berlin abgedruckt:

• „Satzung für das Qualitätsmanagementsystem der Berliner Apotheken (QMS-Satzung AKB)“ vom 15. März 2016.