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- DAZ 12/2016
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Arzneimittel und Therapie
Kurz gemeldet
Enstilar® zur Behandlung von Psoriasis zugelassen
Der alkoholfreie Sprühschaum Enstilar® (Calcipotriol 50 µg/g und Betamethasondipropionat 0,5 mg/g) hat im dezentralen EU-Verfahren die Zulassung zur topischen Behandlung der Psoriasis vulgaris bei Patienten ab 18 Jahren erhalten. Wirksamkeit und Sicherheit des Präparats wurden im Rahmen der Phase-IIIa-Studie PSO-FAST über einen Zeitraum von vier Wochen bestätigt. Die europäische Zulassung ist die Voraussetzung für die Marktzulassung durch die nationalen Zulassungsbehörden der EU-Länder, die Teil dieses Verfahrens sind.
PRAC bestätigt Risiko für Pneumonien unter ICS-Therapie
Inhalative Glucocorticoide (ICS) erhöhen das Risiko einer Pneumonie bei Patienten mit chronisch-obstruktiver Lungenerkrankung (COPD). Der Ausschuss für Risikobewertung im Bereich der Pharmakovigilanz (PRAC) der Europäischen Arzneimittelagentur hat die Bewertung des Anwendungsrisikos abgeschlossen und empfiehlt, die Produktinformationen dem aktuellen Kenntnisstand anzupassen. Veränderte Anwendungsempfehlungen sind damit nicht verbunden. Ärzte und Patienten sollten auf klinische Anzeichen einer Pneumonie achten.
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