Dexamfetamin bei ADHS

Steckbrief: Dexamfetamin

Hersteller: Medice Arzneimittel, Iserlohn

Einführungsdatum: 1. Dezember 2011

Zusammensetzung: 1 Tablette enthält 5 mg Dexamfetaminhemisulfat. Sonstige Bestandteile: Isomalt, Crospovidon, Magnesiumstearat (Ph. Eur.).

Packungsgrößen, Preise und PZN: 20 Tabletten, 31,33 Euro, PZN 9303274; 50 Tabletten, 76,65 Euro, PZN 9303280

Stoffklasse: Psychopharmaka; zentral wirkendes Sympathomimetikum. ATC-Code: N06BA02.

Indikation: Therapierefraktäre Aufmerksamkeitsdefizit-Hyperaktivitätsstörung (ADHS), die auf eine ausreichend lange Behandlung mit Methylphenidat und Atomoxetin in maximaler und verträglicher Dosis nicht ansprach, bei Kindern und Jugendlichen ab sechs Jahren.

Dosierung: Initialdosis täglich 5 bis 10 mg; die Tagesdosis kann in Abhängigkeit von der Verträglichkeit und dem beobachteten Grad der Wirksamkeit jeweils wöchentlich in Schritten von 5 mg erhöht werden; maximale Tagesdosis 20 mg, in Ausnahmen bis zu 40 mg.

Gegenanzeigen: Bekannte Überempfindlichkeit oder Idiosynkrasie gegenüber sympathomimetischen Aminen; Glaukom; Phäochromozytom; während der Behandlung mit nicht selektiven, irreversiblen Monoaminoxidasehemmern (MAO-Hemmern) oder innerhalb von mindestens 14 Tagen nach Absetzen solcher Substanzen; Hyperthyreose oder Thyreotoxikose; Diagnose oder Anamnese von schwerer Depression, Anorexia nervosa/anorektischen Störungen, Suizidneigung, psychotischen Symptomen, schweren affektiven Störungen, Manie, Schizophrenie, psychopathischen/Borderline-Persönlichkeitsstörungen; Tourette-Syndrome oder ähnliche Dystonien; Diagnose oder Anamnese von schweren und episodischen (Typ I) bipolaren affektiven Störungen (die nicht gut kontrolliert sind); vorbestehende Herz-Kreislauf-Erkrankungen einschließlich mittelschwerer und schwerer Hypertonie, Herzinsuffizienz, arterieller Verschlusskrankheit, Angina pectoris, hämodynamisch signifikanter, angeborener Herzfehler, Kardiomyopathien, Myokardinfarkt, potenziell lebensbedrohender Arrhythmien und Kanalopathien; zerebrovaskuläre Erkrankungen; Porphyrie; Vorgeschichte von oder derzeitige Drogenabhängigkeit oder Alkoholismus; Schwangerschaft und Stillzeit.

Nebenwirkungen: Kardiomyopathie, Myokardinfarkt, Palpitationen, Tachykardie, Erhöhung des Blutdrucks, seltener Verminderung des Blutdrucks; Mydriasis, Sehstörungen; abdominelle Krämpfe, ischämische Kolitis, Diarrhö, Mundtrockenheit, Übelkeit; Brustschmerz, Tod durch kardiovaskulären Kollaps, Wachstumsretardierung, Hyperpyrexie, Überempfindlichkeit einschließlich von Angioödem und Anaphylaxie, plötzliche Todesfälle; Azidose, Anorexie, Gewichtsabnahme; Rhabdomyolyse; Ataxie, choreoathetoide Bewegungen, Konzentrationsstörungen, Konvulsionen, Benommenheit, Dyskinesie, Dysgeusie, Müdigkeit, Kopfschmerzen, Hyperaktivität, Hyperreflexie, intrakranielle Hämorrhagie, malignes neuroleptisches Syndrom, Schlaganfall, Tremor, Tourette- Syndrom; aggressives Verhalten, Angst, Verwirrtheit, Delir, Depression, Drogenabhängigkeit, Dysphorie, emotionale Labilität, Euphorie, Halluzinationen, Beeinträchtigungen der Leistungen in kognitiven Tests, Insomnie, Irritabilität, veränderte Libido, Nervosität, Nachtangst, Zwangsverhalten, Panikzustände, Paranoia, Psychose/psychotische Reaktionen, Ruhelosigkeit, nervöses Zucken (Tics); Nierenschädigung; Impotenz; Alopezie, Hautausschlag, Schwitzen, Urtikaria; kardiovaskulärer Kollaps, zerebrale Vaskulitis.

Wechselwirkungen: Die gleichzeitige Anwendung von trizyklischen Antidepressiva kann das Risiko für kardiovaskuläre Nebenwirkungen erhöhen. Dexamfetamin sollte mit Vasopressoren vorsichtig angewendet werden. Dexamfetamin kann die Wirkung von Antihypertensiva abschwächen; die gleichzeitige Anwendung von Betablockern kann zu einer schweren Hypertonie führen. Betablocker, Lithium, Methyldopa und Phenothiazin können die Effekte von Dexamfetamin abschwächen. Die gleichzeitige Anwendung von Haloperidol schwächt die zentral stimulierende Wirkung von Dexamfetamin ab. Stoffe, die den pH-Wert im Gastrointestinaltrakt senken, führen zu einer verminderten Aufnahme von Dexamfetamin; Stoffe, die den Urin ansäuern, zu einer Zunahme der renalen Ausscheidung; beides führt zu niedrigeren Blutspiegeln von Dexamfetamin. Disulfiram kann den Metabolismus und die Ausscheidung von Dexamfetamin hemmen. Stoffe, die den pH-Wert im Gastrointestinaltrakt erhöhen, führen zu einer gesteigerten Aufnahme von Dexamfetamin; Stoffe, die den pH-Wert im Urin erhöhen, führen zu einer Abnahme der renalen Ausscheidung; beides führt zu erhöhten Blutspiegeln von Dexamfetamin. Dexamfetamin kann die adrenerge Wirkung von Noradrenalin verstärken. Die Absorption von Antikonvulsiva kann verzögert werden. Die analgetische Wirkung von Morphin kann durch gleichzeitige Anwendung von Dexamfetamin verstärkt und der atemdepressive Effekt vermindert werden. Alkohol kann die ZNS-Nebenwirkungen von psychoaktiven Arzneimitteln einschließlich Dexamfetamin verstärken.

Warnhinweise und Vorsichtsmaßnahmen: Vorsicht ist geboten bei der Behandlung von Patienten, deren Gesundheitszustand durch Erhöhung des Blutdrucks oder der Herzfrequenz beeinträchtigt werden könnte. Bei jeder Dosisanpassung ist zu kontrollieren, ob sich psychiatrische Störungen entwickelt oder verschlechtert haben; besondere Vorsicht ist bei der Anwendung von Dexamfetamin zur Behandlung von ADHS bei Patienten mit bipolaren Begleiterkrankungen geboten. Bei Langzeitanwendung von Dexamfetamin bei Kindern wurde über mäßig verringerte Gewichtszunahme und Wachstumsverzögerung berichtet. Dexamfet amin kann die Krampfschwelle senken; wenn die Anfallshäufigkeit zunimmt oder neue Anfälle auftreten, sollte Dexamfetamin abgesetzt werden; Dexamfetamin darf nur mit Vorsicht bei Patienten mit Epilepsie angewendet werden.