Arzneimittel und Therapie

Botulinum bei Harninkontinenz

Botulinumtoxin Typ A (Botox®) hat über das Verfahren zur gegenseitigen Anerkennung mit Irland als Referenzland eine Zulassung zur Behandlung der Harninkontinenz bei Erwachsenen mit neurogener Detrusorüberaktivität bei einer neurogenen Blasenfehlfunktion erhalten.

Die Indikationserweiterung gilt für die Behandlung von neurogenen Störungen der Blasenfunktion, die durch multiple Sklerose oder Rückenmarksverletzungen ausgelöst wurden. Botulinumtoxin wird mittels endoskopisch geführter Injektion in die Harnblasenwand appliziert. Es verringert den Druck in der Blase, da es den Blasenmuskel teilweise lähmt und den Patienten ihren dauerhaften Harndrang nimmt. In Studien hielt die Wirkung einer Botulinum-Injektion bis zu neun Monate lang an.

Botulinumtoxin hemmt die Acetylcholinfreisetzung an den präsynaptischen Membranen auf cholinergen Neuronen. Es wurde in der Europäischen Union zum ersten Mal 1994 für intramuskuläre Verabreichung bei neuromuskulären Erkrankungen zugelassen und ist indiziert zur Behandlung Blepharospasmus, hemifazialem Spasmus und fokalen Dystonien. 2002 wurde über ein Verfahren zur gegenseitigen Anerkennung die Zulassung zur Behandlung von Hyperhidrosis axillaris erweitert. Der Wirkungsmechanismus von Botulinumtoxin bei Hyperhidrosis ist vermutlich die Hemmung des cholinergisch herbeigeführten übermäßigen Schwitzens durch Blockieren der sympathischen Nervenfasern, wodurch die Schweißdrüsen stimuliert werden. In Deutschland wird Botulinumtoxin bei Harninkontinenz derzeit nur in Studien an Universitätskliniken und im Rahmen von "Heilversuchen" eingesetzt, da bisher eine Zulassung für das Präparat in dieser Indikation fehlte. Die Deutsche Kontinenz Gesellschaft begrüßte die Zulassungserweiterung, weil vielen Patienten mit neurogener Harninkontinenz durch eine kontrollierbare Entleerung der Harnblase ein Stück Lebensqualität und Normalität im Alltag zurück gegeben werden kann.


Quelle
Stellungnahme der Deutschen Kontinenz Gesellschaft vom 9. August 2011.

Allergan‘s Botox® Receives A Positive Opinion in Fourteen European Countries for Urinary Incontinence in Patients with MS or Spinal Cord Injury. Pressemitteilung der Allergan Pharma GmbH vom 8. August 2011.

ck



DAZ 2011, Nr. 33, S. 40

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