Betapharm-Chef: Es geht hier um Vertrauen

Ewers: Dazu Folgendes: Wir haben die Vergabebedingungen für unseren Rabattvertrag erfüllt, auch für Metoprolol-Succinat. Es reicht aus, eine Zulassung zu haben, aber das Produkt muss noch nicht unbedingt im Markt sein. Dies hat die Konsequenz, dass wir als Hersteller einen bestimmten Zeitraum gesetzt bekommen, bis wann das Präparat im Markt sein muss.

AZ: Das ist so auch im Rabattvertrag geregelt?

Ewers: Ja, das steht explizit in den Verträgen: Nach vier Monaten nach Zuschlagserteilung müssen wir unsere Lieferfähigkeit gewährleisten. Wird ein Vertrag im Juni abgeschlossen, dann erwartet die AOK von ihrem Rabattpartner eine Lieferfähigkeit bis Mitte/Ende September. Dies gilt auch für Meto succ. Beta! Kann der Rabattpartner nicht liefern, kommen Strafkataloge der AOK zum Einsatz. Diese Sanktionen sind detailliert in den Rabattverträgen und Ausschreibungen definiert.

AZ: Sie haben sich vor diesem Hintergrund also sehenden Auges um diesen Rabattvertrag bemüht, wohlwissend, dass Sie erst im September liefern können. Das war also kein ungewöhnlicher Vorgang?

Ewers: Nein, überhaupt nicht. Das ist vertraglich abgestimmtes Regelverhalten: Wir haben ein Produkt, wir haben Lieferfristen, das Produkt wird hergestellt und innerhalb der Fristen ausgeliefert. In diesem Fall kommt auch hinzu, dass die Vergabe des Rabattvertrages durch juristische Klärung in der Vergabekammer und OLG stark verzögert wurde. Gerade dies kann man nicht planen – und der Fertigungsauftrag wird erst vergeben, wenn der Rabattvertrag Rechtsgültigkeit hat. Es gibt keine andere wirtschaftliche Verhaltensweise.

AZ: Sie sind meines Wissens auch nicht die einzige Firma, die derzeit nicht lieferfähig ist …

Ewers: Es gibt einige Firmen, die bestimmt diese Frist ausnutzen werden. Wir dachten auch darüber nach, den Markt mit Teillieferungen des Präparats zu versehen. Aber dann wären wir für einige Zeit lieferfähig gewesen, dann wieder nicht usw. Wir wollten diesen Weg allerdings nicht gehen.

AZ: Aber die Apotheken haben das Präparat in ihrer Software gelistet und gehen davon aus, dass es auf dem Markt verfügbar ist …

Ewers: Hier gibt es unterschiedliche Softwarekonfigurationen. Manche Programme zeigen dem Apotheker sofort, dass das Präparat noch nicht lieferfähig ist, andere Programme können das nicht. Erst durch die Auslösung eines Bestellvorgangs beim Großhandel erhält die Apotheke dann die Rückmeldung, dass das Präparat nicht verfügbar ist.

AZ: Manche Apotheken erhielten ein Schreiben, dass Ihr Präparat nicht verfügbar ist …

Ewers: Hätte ich das ganze Desaster kommen sehen, hätte ich sicher allen Apotheken eine Mitteilung geschickt. So versandten wir unsere Mitteilung nur an Apotheken, die darum gebeten hatten. Wir gingen davon aus, dass die Rückmeldung des Großhandels über die Nichtverfügbarkeit ausreicht. Die Großhändler werden von uns wöchentlich informiert. Wir haben wöchentlich an alle Großhändler sogenannte Defektenlisten geschickt über diejenigen Präparate, die derzeit von uns nicht lieferbar sind. Da wir wissen, dass die Apotheken über ihre Software dann die Rückmeldung erhalten, wenn ein Präparat nicht verfügbar ist, gingen wir davon aus, dass dies ausreicht. Für die Apotheker erschien dies allerdings als mangelnde Transparenz. Ich kann nur sagen: Wir verstehen dies, aber es war zu keiner Zeit unsere Absicht, hier mangelnde Transparenz zu haben.

AZ: Meines Wissens hatte Betapharm schon mehrere Rabattverträge geschlossen – hatten Sie schon einmal ein ähnliches Problem wie bei Metoprolol-Succinat?

Ewers: Interimsweise gab es ab und an mal ein kurzfristiges Lieferproblem. Aber wir mussten noch nie mit einem so kurzen Zeitraum von der Vergabe eines Rabattvertrags bis zur Veröffentlichung durch die AOK fertigwerden. Das war hier das Problem: Wir mussten aus dem Stand von null auf hundert eine Produktion eines Arzneimittels hochfahren. Bei einem Arzneimittel dauert dieser Vorgang allerdings seine Zeit. Die Hauptherausforderung ist die Meldung der Rabattprodukte ab Juni 11 in der Software.

AZ: Hat dies auch damit zu tun, dass Sie mit vielen unterschiedlichen Lohnherstellern im In- und Ausland, so auch in Indien, zusammenarbeiten?

Ewers: Die Arzneimittelqualität in Deutschland ist ein hohes Gut. Wenn Sie Arzneimittel herstellen, müssen sie all diese Anforderungen, die an ein Arzneimittel gestellt werden, erfüllen – unabhängig vom Produktionsort, egal ob Sie in Magdeburg, Tel Aviv oder Hyderabad produzieren. Die deutschen Inspektoren nehmen jeden Produktionsort ab, so dass man sagen kann: Es gibt keine Qualitätsunterschiede, egal, wo sie ein Arzneimittel, das in Deutschland auf den Markt kommt, produzieren lassen.

AZ: Aber beim Arzneimittel gibt es diese Diskussion, ob die in Billiglohnländern hergestellten Produkte qualitativ mithalten können …

Ewers: Das führt uns zur Diskussion über die Globalisierung der Warenströme. Viele Markenwaren werden heute in solchen Ländern produziert und da fragen nur wenige danach, wo beispielsweise die Sportschuhe oder T-Shirts hergestellt werden, wenn die Marke stimmt. Das kann man für gut empfinden oder auch nicht – wir werden diese Entwicklung nicht zurückdrehen können, auch nicht im Arzneimittelbereich und erst recht nicht, wenn die Krankenkassen immer weiter noch billigere Arzneimittel fordern. Dem Qualitätsanspruch muss jederzeit Rechnung getragen werden. Metoprolol-Succinat wird im Übrigen von einer spanischen Partnerfirma für uns produziert.

AZ: Lassen Sie uns noch kurz auf die Rabattverträge eingehen. Wie müssen Sie die Lieferfähigkeit nachweisen?

Ewers: Bei einem Rabattvertrag kommt es generell auf zwei Punkte an: auf den Preis und auf die Lieferfähigkeit. Die Lieferfähigkeit wird einerseits durch die Zulassungsunterlagen dokumentiert, andererseits durch einen Commitment-Letter, der von uns selbst (Produkte, die bei DRL hergestellt werden) oder durch unsere Lohnhersteller erstellt werden. Er bestätigt, dass wir oder unser Lohnhersteller lieferfähig sind und die geforderte Menge produzieren können.

AZ: Falls Sie sich bei kommenden AOK-Ausschreibungen wieder um Rabattverträge bemühen: Ziehen Sie aus den jetzigen Vorgängen rund um den Fall Metoprolol Konsequenzen? Würden Sie beim nächsten Mal etwas anders machen?

Ewers: Wenn wir ausreichend Zeit haben zwischen Vergabe des Rabattvertrags und dem Startzeitpunkt, dann ist nichts zu verändern. Wenn es allerdings zeitlich eng würde, würden wir in Zukunft dreimal überlegen, ob wir ein Angebot abgeben sollen. Meine Forderung an die Krankenkassen ist, die Rabattverträge so zu gestalten, dass wir als Rabattpartner eine Chance haben zu liefern.

AZ: Ein Blick auf die Apotheker, Herr Ewers: Ist das Vorgehen der AOK gegen die Apotheker in Ordnung?

Ewers: Es geht hier nicht um richtig oder falsch. Es geht vielmehr um einen sensiblen Punkt im System, nämlich um Vertrauen, um Verlässlichkeit und – akkurates Arbeiten muss sichergestellt sein. Wenn Abgabe und Dokumentation eines Arzneimittels nicht mehr übereinstimmen, hat unser System ein Problem. Genau dies darf der Apotheker nicht zulassen, hier steht er in der Verantwortung. Denn seine Dokumentationen auf dem Rezept lösen große wirtschaftliche Folgereaktionen für die Hersteller aus wie Zahlungen des Herstellerrabatts und Zahlungen des Rabatts aus dem Rabattvertrag. Hier steht er mit seiner Verlässlichkeit in der Pflicht. Im Übrigen glaube ich auch nicht, dass wir im Fall Metoprolol der Mehrheit der Apotheken Vorwürfe machen müssen. Ich denke, es geht hier eher nur um eine kleine Zahl schwarzer Schafe unter den Apothekern, die vorsätzlich handelten.

AZ: Herr Ewers, vielen Dank für das Gespräch.

AZ 2011, Nr. 35, S. 1