GMP-konforme Selenit-Produktion

Als Reaktion auf den steigenden Selen-Bedarf im Arzneimittelmarkt hat das Pharmaunternehmen biosyn* Arzneimittel GmbH, Fellbach bei Stuttgart, zeitgleich zum 25-jährigen Firmenjubiläum eine eigene Produktionsanlage für Natriumselenit-Pentahydrat in Betrieb genommen. Dabei handelt es sich nach Aussage des Geschäftsführers Dr. Thomas Stiefel um die weltweit einzige Anlage, welche die aktuellen Anforderungen der GMP-Guidelines zur Herstellung von Metallsalzen als Wirkstoffe auch für Injektionslösungen erfüllt. Ausgehend von Selendioxid werden in einem mehrstufigen Prozess 7 bis 9 kg Natriumselenit pro Charge gewonnen. Die Kapazität der neuen Anlage ist so ausgelegt, dass von dort aus künftig auch der Selenit-Weltmarkt bedient werden kann. Für die neue Investition wurden rund 1,5 Millionen Euro auf-gewendet und neue Arbeitsplätze geschaffen.

Selenase ist zugelassen bei nachgewiesenem Selenmangel, der nicht über die Ernährung behoben werden kann. Neben seinen vielseitigen Einsatzgebieten als Mikronährstoff wird Natriumselenit seit einiger Zeit immer häufiger parenteral in hohen Dosen (1000 – 2000 µg pro Tag) und mit Erfolg in der Intensivmedizin eingesetzt. In Studien konnte durch adjunktive Natriumselenit-Gabe die Mortalitätsrate von Sepsis-Patienten signifikant gesenkt werden.

_{*biosyn Arzneimittel GmbH, Schorndorfer Str. 32, 70734 Fellbach, Internet: www.biosyn.de}