Bortezomib für Primärtherapie des multiplen Myeloms

Die Zulassungserweiterung des bislang als Monotherapie zur Rezidivtherapie des multiplen Myeloms zugelassenen Bortezomibs basiert auf den Ergebnissen der kürzlich im New England Journal of Medicine publizierten Phase-Ill-Studie VISTA (Velcade as initial Standard Therapy in Multiple Myeloma: Assessment with Melphalan and Prednison). In dieser zeigte die Kombination von Bortezomib mit Melphalan und Prednison eine signifikante Überlegenheit in allen auf die Wirksamkeit bezogenen Studienendpunkten gegenüber der bisherigen Standardtherapie mit Melphalan und Prednison.

An der randomisierten Phase-III-Studie beteiligten sich 151 Zentren aus 22 Ländern. Verglichen wurde die Primärtherapie mit Bortezomib, Melphalan und Prednison (n = 344) mit dem bisherigen Therapiestandard Melphalan plus Prednison (n = 338) bei 682 älteren unvorbehandelten Patienten, die nicht für eine Stammzelltransplantation geeignet waren.

Durch den zusätzlichen Einsatz von Bortezomib konnte der primäre Studienendpunkt, die Zeit bis zur Krankheitsprogression, signifikant um mehr als sieben Monate (24,0 vs. 16,6 Monate) verlängert werden. Ebenfalls verbessert werden konnten die Gesamtansprechrate (71% vs. 35%) sowie die Rate der kompletten Remissionen (30% vs 4 %).

ck