Akuter ischämischer Schlaganfall: Benefit durch den Radikalfänger NXY-059

Die in den meisten Ländern bei Schlaganfällen empfohlene Thrombolyse mit dem Plasminogenaktivator Alteplase hat innerhalb von drei Stunden zu erfolgen. Da dieses Zeitfenster sehr knapp ist, und zudem vor Therapiebeginn eine bildgebende Untersuchung erfolgen muss, erhalten weniger als 5% aller Schlaganfallpatienten diese Behandlung. Es besteht also dringender Bedarf an weiteren praktikablen Therapien. Auf der Suche nach solchen neuen Therapien befassten sich die Mitarbeiter der STAIR (Stroke Therapy Academic Industry Roundtable)-Gruppe mit Radikalfängern, da Gewebeoxidationen zu den Gehirnschäden beitragen. Einer dieser Radikalfänger ist NXY-059, der im Tierversuch neuroprotektive Wirkungen zeigte und im Rahmen einer multizentrischen Studie eingesetzt wurde.

Die SAINT-1-Studie An der doppelblinden, multizentrischen, randomisierten und placebokontrollierten SAINT (Stroke-Acute Ischemic NXY Treatment)-1-Studie nahmen 1722 Patienten teil, die einen akuten ischämischen Schlaganfall erlitten hatten. Die Probanden erhielten innerhalb von sechs Stunden nach dem Schlaganfall entweder eine 72-stündige Placeboinfusion oder NXY-059. Der primäre Studienendpunkt war das Ausmaß der Behinderung nach 90 Tagen. Diese wurde anhand eines Scores auf der modifizierten Rankin-Skala für Behinderungen gemessen. Insgesamt konnten die Daten von 1699 Probanden (849 Patienten der Placebo- und 850 der Verum-Gruppe) ausgewertet werden. Dabei wurden folgende Aussagen getroffen:

• Im Vergleich zur Placebotherapie hatte die Behandlung mit NXY-059 zu signifikant geringeren Ausfällen geführt. Der Benefit zeigte sich z. B. darin, dass nach der Verumtherapie mehr Patienten (+4,4%) völlig asymptomatisch waren und mehr Patienten (+3,7%) wieder ohne fremde Hilfe gehen konnten. Die Odds Ratio für eine Verbesserung über alle Kategorien hinweg betrug 1,20.
• Die Mortalitätsrate und die Häufigkeit schwerwiegender und moderater unerwünschter Ereignisse waren in beiden Gruppen vergleichbar.
• NXY-059 führte zu keiner Verbesserung der neurologischen Funktionen (gemessen auf der NIHSS), der Unterschied zwischen den beiden Gruppen betrug im Vergleich zum Ausgangswert 0,1 Punkte.
• Bei der Bewältigung von Alltagsfunktionen (Beurteilung nach dem Barthel-Index) zeigten sich keine signifikanten Unterschiede zwischen der Verum- und Placebo-Gruppe.
• In einer Post-hoc-Analyse von Patienten, die auch den Plasminogenaktivator Alteplase erhalten hatten, war NXY-059 mit einer geringeren Inzidenz hämorrhagischer Transformationen und symptomatischer intrakranieller Blutungen verbunden.

Apothekerin Dr. Petra Jungmayr