Neue Ausgabe von Pharmeuropa

Es sind dies u. a. sechs Monographien über Drogenzubereitungen

• Boldo leaf dry extract (Boldi folii extractum siccum)
• Capsicum oleoresin, quantified (Capsici oleoresina quantificata)
• Capsicum tincture, quantified (Capsici tinctura quantificata)
• Cascara dry extract, standardised (Rhamni purshianae extractum siccum normatum)
• Ginseng root dry extract (Ginseng radix extractum siccum)
• Milk thistle dry extract, refined and quantified (Silybi mariani extractum siccum raffinatum et quantificatum), das ätherische Öl Mandarin oil (Citri reticulatae aetheroleum), das natürliche Gemisch Phytosterol (Phytosterolum) sowie die homöopathischen Stoffe
• Amanita phalloides for homoeopathic (Amanita phalloides for homoeopathic preparations) und
• Pulsatilla vulgaris for homoeopathic preparations (Pulsatilla vulgaris ad preparationes homoeopathicas).

Im Rahmen der Monographie-Entwürfe finden sich auch die überarbeiteten Fassungen zu den Einzelmonographien zu den Darreichungsformen

• Zubereitungen zur Anwendung am Ohr,
• Flüssige Zubereitungen zur kutanen Anwendung,
• Flüssige Zubereitungen zum Einnehmen,
• Zubereitungen zum Spülen, Zubereitungen zur rektalen Anwendung,
• Halbfeste Zubereitungen zur kutanen Anwendung sowie
• Zubereitungen zur vaginalen Anwendung.

Es wird außerdem auf eine überarbeitete "List of Standard Terms" (Stand: 2004) in 27 europäischen Sprachen (neu sind die fünf Sprachen Lettisch, Estnisch, Litauisch, Rumänisch und Maltesisch) hingewiesen. Die neue Ausgabe soll zu Beginn dieses Jahres erscheinen.

Zur Information sind die Inhaltsverzeichnisse von Pharmacopoeial Forum (USP) Vol. 30, No. 5 (Sept – Oct 2004) und Japanese Pharmacopoeial Forum Vol. 13, No. 3 (Aug 2004) und No. 4 (Nov 2004) abgedruckt.

Das Inhaltsverzeichnis von "Pharmeuropa®" Vol. 17.1, January 2004 ist nachstehend abgedruckt.

Stellungnahmen sollten bis 31. März 2005 an das Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte, Geschäftsstelle der Arzneibuch-Kommissionen, Kurt-Georg-Kiesinger-Allee 3, 53175 Bonn, mit Kopie an das European Directorate for the Quality of Medicines, B. P. 907, F-67029 Strasbourg Cedex 1 (France), Tel. (333) 88 41 20 36, Fax (333) 88 41 27 71, E-Mail: info@pheur.org gerichtet werden.

Bearbeitet und mitgeteilt von Dr. Gert Auterhoff, Stellvertr. Geschäftsführer Medizin und Pharmazie, Geschäftsfeld Pharmazie, Bundesverband der Pharmazeutischen Industrie e. V. (BPI), Karlstr. 21, 60329 Frankfurt/Main (Germany)

Inhalt von Pharmeuropa 17.1, Januar 2005

Publication of Supplements 5.2 and 5.3

General Information

Electronic version of the 5th Edition of the European Pharmacopoeia CRS: conditions of sale Lists of texts published in Supplement 5.2 Comments concerning some revised/ corrected texts published in Supplement 5.2 Pharmeuropa Bio Proceedings of conferences List of Standard Terms: updated 2004 Proficiency testing studies 2005

Press releases

• Quality on the Move: Dynamics of the European Pharmacopoeia (Budapest, Hungary, 4 – 6 October 2004)
• Diphtheria Vaccine: Serological Potency Tests (Budapest, Hungary, 6 – 7 October 2004)
• Bulgaria and Malta become the 34th and 35th members of the European Pharmacopoeia
• Pharmacopoeial Discussion Group (PDG) (Yokohama, Japan, 14 – 18 November 2004)

International Conferences Training sessions on the 5th Edition of the European Pharmacopoeia: Chemicals

17 February 2005, London, United Kingdom 20 – 21 April 2005, New Jersey, United States 1 – 2 December 2005, Strasbourg, France

Quality of homoeopathic products in the new European legislative framework

15 February 2005, Strasbourg, France

EDQM: key role for quality within the regulatory system

Symposium included in the Pharmaceutical Sciences Fair 16 June 2005 (morning session), Nice, France

Certification

27 – 28 October 2005

Certification of Suitability of the Monographs of the Ph. Eur.

EDQM inspection programme List of certificates

Readers' Tribune

Checking the score-line Pesticide residues in medicinal drugs and their preparations

Draft Monographs for Comment

Please note that the duration of enquiry is now 3 months

Amanita phalloides for homoeopathic preparations Azithromycin Bendroflumethiazide Benzoe, Sumatra Boldo leaf dry extract, standardised Bromazepam Capsicum oleoresin, quantified Capsicum tincture, quantified Carmellose sodium Cascara dry extract, standardised Cellulose, microcrystalline Cellulose, powdered Cisplatin Cladribine Composition of fatty acids by gas chromatography (2.4.22) Croscarmellose sodium Dembrexine hydrochloride monohydrate for veterinary use Diazepam Ear preparations Felbinac Gemcitabine hydrochloride Ginseng root dry extract Human anti-D immunoglobulin Human anti-D immunoglobulin for intravenous administration Human plasma (pooled and treated for virus inactivation) Human von Willebrand factor Hydroxyethylcellulose Hypromellose Intramammary preparations for veterinary use Letrozole Liquid preparations for cutaneous application Liquid preparations for oral use Loratadine Lorazepam Magnesium citrate, anhydrous Mandarin oil Mebeverine hydrochloride Methylcellulose Milk thistle dry extract, refined and quantified Modafinil Oxitropium bromide Paraffin, hard Phytosterol Prednisolone acetate Preparations for irrigation Pulsatilla vulgaris for homoeopathic preparations Rectal preparations Semi-solid preparations for cutaneous application Simvastatin Sodium molybdate (99Mo) solution (fission) Sodium phenylbutyrate Vaginal preparations

International Harmonisation

Carboxymethylcellulose sodium Sucrose Powder fineness (2.9.35) PDG state of work (November 2004) Projected timetable for publication and implementation of texts signed by the PDG (November 2004) Contents of the JP Forum (Vol. 13, No. 3 and No. 4) Contents of the USP Forum (Vol. 30, No. 5)