Arzneimittel und Therapie

Zulassungserweiterung: Ibuprofen für Säuglinge ab drei Monaten zugelassen

Das Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte hat die Zulassung für Ibuprofen (Nurofen® für Kinder Fiebersaft) für Säuglinge ab drei Monaten gewährt, wie Boots Healthcare mitteilte. Seit Juni 2003 sind Produkte mit dem Aufdruck "ab 3 Monaten" in den Apotheken erhältlich.

Nurofen® für Kinder Fiebersaft ist damit das erste Ibuprofen-haltige Präparat zur Behandlung von Fieber und leichten bis mittelstarken Schmerzen für Säuglinge ab drei Monaten.

Zur Schmerzstillung und bei Fieber

Ibuprofen wird in Abhängigkeit von Alter bzw. Körpergewicht dosiert. Für Kinder von drei Monaten bis 12 Jahre beträgt die empfohlene Tagesgesamtdosis 20 bis 30 mg pro kg Körpergewicht, verteilt auf drei bis vier Einzelgaben. Zur genauen Dosierung liegt der Packung eine graduierte Dosierspritze bei.

Kinder unter drei Monaten dürfen Nurofen® für Kinder Fiebersaft nicht einnehmen, da bisher keine ausreichenden Erfahrungen zur Höhe der Dosis und zur Anwendungssicherheit von Ibuprofen bei Kindern in den ersten Lebensmonaten vorliegen. ck

DAZ 2003, Nr. 24, S. 38, 08.06.2003

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