Arzneistoff
Ranitidin
USA: Pharmakonzerne müssen sich Zantac-Klagen stellen
Es ist eine Folge der Nitrosaminkrise: Mehrere große Pharmakonzerne müssen sich wegen möglicher Krebsrisiken des Arzneimittels Ranitidin in den USA vor Gericht verantworten. Etwa 75.000 Verbraucher... » Weiterlesen
Endlich eine saubere Sache?
Im Sommer 2018 wurden zum ersten Mal Nitrosamine in Valsartan und später auch in allen anderen Tetrazolyl-haltigen Sartanen gefunden. In der Folge wurden in weiteren Arzneistoffen und -mitteln ... » Weiterlesen
Zantac: Klage abgewiesen
dpa/az | Auch in Präparaten mit Ranitidin waren Verunreinigungen mit Nitrosaminen nachgewiesen worden. Zahlreiche Patient:innen hatten deshalb wegen eines möglicherweise erhöhten Krebsrisikos ... » Weiterlesen
Meine Themen des Jahres – Nachhaltigkeit, Kinder und Affenpocken
Zwei DAZ-Redakteurinnen und ein DAZ-Redakteur haben Ihnen diese Woche bereits ihre Themen des Jahres 2022 vorgestellt. DAZ-Redakteurin Diana Moll rundet den pharmazeutischen Jahresrückblick heute ab... » Weiterlesen
Auch Fluoxetin und Paroxetin können Wirkstoff-Nitrosamine bilden
Seit Anfang des Jahres machen wirkstoffähnliche Nitrosamin-Verunreinigungen auf sich aufmerksam. In der Folge sollte die Rolle von Hilfsstoffen und auch die Möglichkeit der endogenen Nitrosamin-... » Weiterlesen
Erste Ranitidin-Klagen wegen Nitrosamin-Verunreinigungen in den USA abgewiesen
Seit 2018 folgten auf den ersten Nitrosamin-Fund in Valsartan zahlreiche weitere – auch in Ranitidin, einem Wirkstoff gegen Sodbrennen. Die Zahl der plötzlich bekannt gewordenen Fälle muteten wie ... » Weiterlesen
Wirkstoff-Nitrosamine – auch Dabigatran und Duloxetin können verunreinigt sein
Im Oktober wurde wieder einmal das FAQ-Dokument der EMA zu Nitrosamin-Verunreinigungen in Humanarzneimitteln aktualisiert. Zuletzt waren vor allem Wirkstoff-Nitrosamine aufgetaucht. Nun gibt die EMA ... » Weiterlesen
Sartane und das Krebsrisiko
Die Diskussion, ob die Einnahme von Sartanen mit einem erhöhten Risiko für Krebserkrankungen in Verbindung steht, wurde durch eine Metaanalyse neu entfacht [1 » Weiterlesen
Nitrite und Nitrate in Hilfsstoffen im Visier
Mutagene Nitrosamine überall: in Sartanen, Ranitidin, Rifampicin, Metformin, Vareniclin, Quinapril, …. Die Liste von Arzneimittel-Chargen, die wegen entsprechender Verunreinigungen zurückgerufen ... » Weiterlesen
Übeltäter Hilfsstoffe
Seit Nitrosamine in Sartanen gefunden worden sind, haben intensive Untersuchungen von regulatorischen Behörden, akademischen Laboratorien und Herstellern überall Nitrosamine entdeckt. Sie kö... » Weiterlesen
Hersteller müssen an Wirkstoff-Nitrosamine als mögliche Verunreinigung denken
Die im Sommer 2018 entdeckten Verunreinigungen mit Nitrosamin in Valsartan waren erst der Anfang. Nun machen wirkstoffähnliche Nitrosamin-Verunreinigungen auf sich aufmerksam: Nach N-Nitroso-... » Weiterlesen
Das waren die pharmazeutischen Top-Themen im Jahr 2021
In der Pharmazie ist viel passiert 2021. DAZ.online bietet zum Jahreswechsel einen Überblick über die pharmazeutischen Top-Themen des vergangenen Jahres » Weiterlesen
Verunreinigte Sartane, auch 2021 ein Problem
du | Verunreinigte Arzneimittel sorgen auch 2021 wieder für zahlreiche Rückrufe. Vor allem zahlreiche Rückrufe von Losartan-Präparaten mehrerer Hersteller sorgten für Verunsicherung, aber auch ... » Weiterlesen
Informationen über unerwünschte Wirkungen
AMK/ck | In der Rubrik „Wichtige Mitteilungen“ informiert die Arzneimittelkommission der Deutschen Apotheker (AMK) über Fälle, in denen die Arzneimittelsicherheit infrage gestellt oder gefä... » Weiterlesen
Rückruf: N-Nitroso-Vareniclin in allen Champix-Chargen nachgewiesen
Es waren zunächst nur Medienberichte über eine weltweite Vertriebspause, dann Chargenrückrufe durch Importfirmen in Deutschland. Dennoch ist seit Juni klar: Auch das Raucherentwöhnungsmittel ... » Weiterlesen
Nitrosamin-Verunreinigungen in Champix
dm | Die Nitrosamin-Verunreinigung N-Nitroso-Vareniclin in dem Vareniclin-haltigen Präparat Champix® hat das Pharmaunternehmen Pfizer veranlasst, weltweit den Vertrieb seines Raucherentwö... » Weiterlesen
Wegen N-Nitrosovareniclin – Pfizer pausiert Champix-Vertrieb weltweit
Seit Donnerstag vergangener Woche häufen sich Medienberichte, dass ein Arzneimittel zur Raucherentwöhnung, Vareniclin in Champix von Pfizer, auf mögliche Nitrosamin-Verunreinigungen untersucht wird... » Weiterlesen
Arzneimittel in der Umwelt – der Strategieansatz der EU
Schon im Jahr 2008 hatte die Europäische Kommission erkannt, dass Arzneimittel schädliche Auswirkungen auf die Umwelt haben. Doch erst 2019 wurde ein „Strategischer Ansatz für Arzneimittel ... » Weiterlesen
Arzneimittelrückstände in der Umwelt: Das Stockholmer Konzept
Eine sogenannte „Weise Liste“ empfiehlt Ärzt:innen in Stockholm Medikamente zur Behandlung von häufigen Krankheiten. In die Bewertung fließen seit 16 Jahren auch Umweltaspekte mit ein. Ziel der... » Weiterlesen
Krebs durch Ranitidin?
Erst am 7. Januar 2021 hat das Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte das vorläufige Ruhen aller Zulassungen von ranitidinhaltigen Arzneimitteln bis zum 2. Januar 2023 angeordnet. ... » Weiterlesen
Nitrosamine auch in Rifampicin gefunden
Das Labor der Schweizer Arzneimittelbehörde Swissmedic hat in Rifampicin-haltigen Arzneimitteln Spuren einer neuen Nitrosaminverunreinigung entdeckt: 1-Nitroso-4-Methylpiperazin. Auch die EMA ... » Weiterlesen
Hersteller müssen Metformin-Fertigarzneimittel auf Nitrosamine testen
Wer den Fall der Nitrosamin-Verunreinigungen in Metformin näher verfolgt hat, den mag die Nachricht von vergangenem Freitag – dass die EU-Überwachungsbehörden Nitrosamin-Untersuchungen von ... » Weiterlesen
Was wurde eigentlich aus Ranitidin?
Der Ausschuss für Humanarzneimittel (CHMP) der europäischen Arzneimittelbehörde EMA hat am 18. September seine Empfehlung bekräftigt, die Zulassung aller ranitidinhaltigen Arzneimittel ... » Weiterlesen
Warum es im Arzneimittelmarkt dringend mehr Transparenz braucht
Menschen interessieren sich zunehmend für Lieferketten. Sei es beim Kauf von Kleidung oder – wie zuletzt in der Coronakrise – in der Fleischindustrie. Es geht dabei um Menschenrechte und ... » Weiterlesen
(K)ein Überraschungsfund in Paracetamol
In den Niederlanden wurde in Paracetamol-Chargen 4-Chloranilin gefunden. Seitdem wird gerätselt, ob nach dem Fund von potenziell kanzerogenen Verunreinigungen in Valsartan und verwandten Substanzen... » Weiterlesen
Packshots: Hexal / 1 A Pharma