Was ändert sich 2025?

Im Gesundheitsbereich hat Bundesgesundheitsminister Karl Lauterbach (SPD) zahlreiche Neuerungen angestoßen, die im neuen Jahr wirksam werden. Eine Apothekenreform ist bekanntlich nicht dabei. Doch einige der neuen Regeln berühren auch die Apotheken, manche nur mittelbar – und es gibt auch große Reformen, an denen niemand vorbeikommt. 

Die ePA für alle

Vor allem auf die elektronische Patientenakte (ePA) ist Lauterbach stolz: Mit dem Digital-Gesetz wurde sie zu einer Opt-Out-Anwendung umgestaltet und ab dem 15. Januar 2025 wird sie zunächst in Modellregionen und dann flächendeckend ausgerollt. Alle Versicherten, die nicht widersprochen haben, erhalten die ePA von ihrer Krankenkasse bereitgestellt. Ärztinnen und Ärzte müssen sie nun mit Befunden und allerlei Daten befüllen. Die E-Rezept-Daten fließen automatisiert in eine elektronische Medikationsliste (eML). Apotheken haben zunächst nur ein Einsichtsrecht. Bis sie in der Akte aktiv werden können, dauert es noch ein wenig – Mitte Juli 2025 soll der elektronische Medikationsplan (eMP) bereitstehen, der dann auch in der Apotheke zu befüllen ist, beispielsweise mit noch auf Papier verordneten Betäubungsmitteln oder OTC (sofern kein Widerspruch des oder der Versicherten vorliegt).

Assistierte Telemedizin in Apotheken

Nicht gleich zum Jahresstart, aber im Laufe des Jahres kommen weitere neue Aufgaben auf die Apotheken zu – soweit sie dies wollen! Bis zum 31. März 2025 sollen sich GKV-Spitzenverband und Deutscher Apothekerverband (DAV) über die rechtlichen Rahmenbedingungen und die Vergütungsregelungen für die Erbringung von Leistungen der assistierten Telemedizin in Apotheken einigen. Ist das erledigt, kann die Umsetzung starten. Freiwillig können Apotheken dann beispielsweise eine Beratung zu telemedizinischen Leistungen anbieten – oder auch die Durchführung einfacher medizinischer Routineaufgaben, um eine ärztliche telemedizinische Untersuchung zu unterstützen. Ebenso können sie ihren Kunden anbieten, ihnen bei der Wahrnehmung ihrer Betroffenenrechte rund um die ePA beiseitezustehen, ihnen die Einsichtnahme zu ermöglichen und auf Versicherten-Wunsch bestimmte Daten auf der ePA zu löschen.

Neues zu Erstattungsbeträgen

Zum 1. Januar werden die mit dem Medizinforschungsgesetz eingeführten Neuerungen rund um die Erstattungsbeträge wirksam. Unter besonderen Bedingungen und zunächst befristet bis zum 30. Juni 2028 können vertrauliche Erstattungsbeträge vereinbart werden. Ab dem neuen Jahr werden auch die mit dem GKV-Finanzstabilisierungsgesetz eingeführten „Leitplanken“ für die Erstattungsbetragsverhandlungen gelockert – und zwar für Arzneimittel mit einem relevanten Anteil klinischer Prüfungen in Deutschland. Dafür müssen mindestens 5 Prozent der Probanden aus der Zulassungsstudie an der klinischen Studie in Deutschland teilgenommen haben. Das gilt für drei Jahre, es sei denn, der pharmazeutische Unternehmer weist eine Arzneimittelforschungsabteilung und relevante eigene Projekte und Kooperationen mit öffentlichen Einrichtungen in präklinischer oder klinischer Arzneimittelforschung in Deutschland nach.

Vereinfachungen für DiGA

Ab dem 1. Januar 2025 müssen Hersteller die Informationssicherheit digitaler Gesundheitsanwendungen nicht mehr in einem einzelfallbezogenen, aufwendigen Verfahren durch das Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte (BfArM) prüfen lassen. Sie sind künftig zur Vorlage eines Zertifikats über die Erfüllung der Anforderungen an die Informationssicherheit verpflichtet, das nach einer umfassenden Prüfung der Anwendung durch das Bundesamt für Sicherheit in der Informationstechnik (BSI) ausgestellt wird. Durch das einheitliche und konzentrierte Prüfverfahren entfallen Aufwände bei BfArM und Herstellern.

Krankenhausreform

Die Krankenhausreform wird ab 2025 nach und nach umgesetzt. Das Bundesgesundheitsministerium verspricht mit dem Krankenhausversorgungsverbesserungsgesetz „eine radikale Abkehr“ vom bisherigen Vergütungssystem in der stationären Versorgung. Qualität und Spezialisierung werden belohnt, die flächendeckende Versorgung durch Zuschläge gefördert. Los geht es mit einem neuen Personalbemessungsinstrument, das erprobt werden soll, und mit Entbürokratisierungsmaßnahmen. Bis Ende 2026 müssen die Bundesländer Krankenhäusern Aufgabenbereiche (Leistungsgruppen) zuweisen, 2027 bis 2028 wird dann das Finanzierungssystem umgestellt.