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Ab 14. Oktober 2024
Sanofi: Nirsevimab für alle Säuglinge verfügbar
14.10.2024, 13:45 Uhr
Kann die passive Immunisierung gegen RSV im großen Stil beginnen? (Symbolbild: yAOinLoVE/AdobeStock)
Ab dieser Woche sollen alle Neugeborenen und Säuglinge den RSV-Antikörper Nirsevimab erhalten können. Sanofi liefert zusätzlich US-amerikanische Beyfortus-Packungen aus.
Nirsevimab ist knapp, Ende September 2024 machte das Bundesgesundheitsministerium (BMG) offiziell einen Versorgungsmangel bekannt. Den Antikörper sollen alle Neugeborenen und Säuglinge vor oder während ihrer ersten RSV-Saison (Oktober bis März) erhalten – das rät die Ständige Impfkommission (STIKO) im Epidemiologischen Bulletin 26|2024. Nirsevimab soll Babys in ihrem ersten Lebensjahr vor schweren Erkrankungen durch das respiratorische Synzytialvirus (RSV) schützen. Manche vorerkrankte Kinder profitieren auch von einer zusätzlichen Nirsevimab-Dosis vor ihrer zweiten RSV-Saison.
Im September sollten noch vorzugsweise Kinder mit einem erhöhten Risiko für schwere RSV-Verläufe die damals nur spärlich verfügbaren Dosen Nirsevimab erhalten. Für diese Kinder stand Nirsevimab in französischer und spanischer Aufmachung zur Verfügung. Am 14. Oktober informiert Sanofi, der Zulassungsinhaber von Beyfortus®, dass „nun ausreichend Beyfortus®-Dosen für den Start der Immunisierung aller Neugeborenen und Säuglinge in 50 mg und 100 mg verfügbar“ seien.
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Sanofi beginne heute mit der Auslieferung von Beyfortus® 100 mg in US-amerikanischen Packmitteln – die Packungen mit der PZN 19468326 enthalten jeweils fünf Fertigspritzen. Damit sind nun Beyfortus®-Packungen in deutscher, französischer und spanischer Aufmachung sowie US-Verpackungen im Verkehr.
„Fast eine halbe Million Beyfortus-Dosen für Deutschland“
Insgesamt macht Sanofi eigenen Angaben zufolge „fast eine halbe Million Beyfortus®-Dosen für Deutschland“ verfügbar. Das Unternehmen werde „kontinuierlich in den folgenden Wochen und Monaten weitere Beyfortus®-Dosen ausliefern, um allen Neugeborenen und Säuglingen einen Schutz vor RSV ermöglichen zu können“, teilt Sanofi mit.
Nirsevimab (Beyfortus®) ist zugelassen zur Prävention von Respiratorischen Synzytialvirus-Erkrankungen der unteren Atemwege bei Neugeborenen und Säuglingen während ihrer ersten RSV-Saison sowie bei Kindern im Alter von bis zu 24 Monaten, die während ihrer zweiten RSV-Saison weiterhin anfällig für eine schwere RSV- Erkrankung sind. Das RKI (Robert Koch-Institut) schätzt, dass sich im ersten Lebensjahr 50 bis 70 Prozent aller Säuglinge mit RSV infizieren und bis zum Ende des zweiten Lebensjahres nahezu jedes Kind eine RSV-Infektion durchgemacht hat.
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