Ringen um die Deutungshoheit – was ist Telepharmazie?

Der Begriff der Telepharmazie ist bisher nicht eindeutig definiert. Bundesgesundheitsminister Karl Lauterbach (SPD) will das jetzt ändern: Mit dem Apotheken-Reformgesetz plant er, eine Definition in der Apothekenbetriebsordnung (ApBetrO) festzuschreiben. Wörtlich heißt es im kürzlich bekannt gewordenen Referentenentwurf:

Zudem soll § 20 ApBetrO (Information und Beratung) um einen neuen Absatz 3a ergänzt werden. Eine Beratung kann demnach durch entsprechend befugtes Personal der Apotheke „auch im Wege der Telepharmazie über eine nach dem Stand der Technik Ende-zu-Ende verschlüsselte, synchrone Echtzeit-Videoverbindung ohne Schalten von Werbung erfolgen“. Besteht in einer Apotheke, in der nach den neu zu schaffenden Maßgaben keine Apothekerin anwesend ist, ein Beratungsbedarf, den das Personal vor Ort nicht erfüllen kann, muss dem Entwurf zufolge eine Beratung mittels Telepharmazie durch einen Apotheker einer Apotheke des Filialverbunds erfolgen.

Erstmals Legaldefinition des Begriffs Telepharmazie

Bisher ist die Telepharmazie ein unbestimmter Rechtsbegriff. Mit dem neuen Absatz 19 in § 1a ApBetrO will Lauterbach nun erstmals eine Legaldefinition schaffen. Auf eine konsentierte Vorlage aus dem Berufsstand konnte er dabei nicht zurückgreifen – denn bisher hat es die ABDA versäumt, klar festzulegen, was unter Telepharmazie zu verstehen ist.

Die Geschäftsführerin und Justiziarin der Apothekerkammer Nordrhein (AKNR), Bettina Mecking, hatte die Apothekerschaft bereits beim ApothekenRechtTag online im Jahr 2022 eindringlich aufgefordert, fachliche Standards zu setzen und sich schnellstmöglich für eine Telepharmazie-Verordnung starkzumachen. Der Arbeitsauftrag an die ABDA, die Zukunft der Telepharmazie aktiv zu gestalten, liegt bereits seit September 2021 auf dem Tisch: Damals hatten die Delegierten beim Deutschen Apothekertag in Düsseldorf einen entsprechenden Antrag der AKNR angenommen.

Druck auf dem Kessel ist aber erst seit Dezember 2023, als Lauterbach seine Eckpunkte zur Apothekenreform vorlegte. Darin benutzt er das Wort Telepharmazie im Zusammenhang mit seinem Vorhaben, erfahrene PTA ohne Anwesenheit einer Apothekerin oder eines Apothekers Filialen führen zu lassen und Approbierte nur bei Bedarf per Video zuzuschalten. Aus Sicht des Berufsstands ist das ein Missbrauch des Begriffs – denn Videokonsultationen als Ersatz für die persönliche Anwesenheit einer Apothekerin oder eines Apothekers sind nach dem Verständnis der Kolleginnen und Kollegen keine Telepharmazie.

Was aber meint nun der Berufsstand, wenn er von Telepharmazie spricht? Dazu liegen zwei Positionspapiere auf dem Tisch – eines der AKNR und eines der Bayerischen Landesapothekerkammer (BLAK). Die AKNR erklärt den Begriff Telepharmazie wie folgt:

Die BLAK beschränkt sich in ihrer Definition der Telepharmazie nicht auf die Kommunikation, sondern bezieht sich auf patientenindividuelle, pharmazeutische Leistungen:

Hierzu bedient sich die Telepharmazie laut BLAK „aller Arten synchroner oder asynchroner Telekommunikation sowie digitaler Anwendungen, digital vernetzter Arzneiformen und therapeutischer Systeme, die zum Zwecke einer Optimierung der Arzneimitteltherapie therapierelevante Parameter ermitteln, monitoren, aufzeichnen, auswerten, speichern oder übertragen“. Darüber hinaus nutzt die Telepharmazie zur Versorgung der Patienten mit physischen Produkten – gemeint sein dürften insbesondere Arzneimittel – demnach verschiedene Möglichkeiten pharmazeutischer Logistik, wobei ausschließlich jene Mittel zum Einsatz kommen, die den hohen pharmazeutischen Standards genügen und die Qualität der gelieferten Waren jederzeit gewährleisten. „Telepharmazeutische Leistungen gehören zu den zu honorierenden pharmazeutischen Tätigkeiten im Sinne der Apothekenbetriebsordnung (ApBetrO) und werden ausschließlich durch qualifiziertes Fachpersonal für eine öffentliche Apotheke / KH-Apotheke durchgeführt, zu deren Personal sie gehören“, ergänzt die Kammer abschließend.

Lauterbach: Keine asynchrone Kommunikation

Beim Vergleich der Formulierungen aus den Positionspapieren und dem Referentenentwurf fällt unter anderem auf, dass Lauterbach lediglich auf synchrone Echtzeit-Videoverbindungen abstellt, während die Kammern auch asynchrone Kommunikation, also mit zeitlichem Versatz, unter dem Begriff Telepharmazie subsumieren. Darunter fällt nach allgemeinem Verständnis zum Beispiel der Austausch via Messenger-Diensten oder E-Mail. Solche Kommunikationswege umfasst die Formulierung Lauterbachs nicht. „Zum Schutz der Patientinnen und Patienten muss auch im Wege der Telepharmazie eine qualifizierte und fachgerechte Beratung durch entsprechend befugtes pharmazeutisches Personal der Apotheke stattfinden“, heißt es dazu in der Begründung zum Entwurf. „Um direkte Nachfragen zu ermöglichen, die beispielsweise der korrekten Anwendung von Arzneimitteln, aber auch der Vergewisserung, ob gegebene Informationen verstanden wurden, dienen können, ist eine synchrone Echtzeit-Videoverbindung zu verwenden.“

Deutlich wird, dass Lauterbachs Definition von Telepharmazie vor allem auf den Anwendungsfall zugeschnitten ist, dass keine Approbierte und kein Approbierter in der Apotheke präsent ist. Kann das anwesende pharmazeutische Personal den Beratungsbedarf nicht erfüllen, muss also eine Beratung via Telepharmazie stattfinden. „Dadurch wird eine qualitativ hochwertige Beratung der Patientinnen und Patienten vor Ort auch in diesen Ausnahmefällen sichergestellt“, ist in der Begründung zu lesen. Diese Einsatzmöglichkeit, auf die eine entsprechende Regelung hinauslaufen würde, ist der Kern des Konflikts zwischen Minister und Apothekerschaft, wenn es um die Telepharmazie geht.

Ein Konsens muss her

In den kommenden Tagen wird der ABDA-Gesamtvorstand zu einer außerordentlichen Sitzung zusammenkommen und darüber beraten, wie die Standesvertretung mit dem vorliegenden Entwurf umgehen soll. Zumindest was die PTA-Vertretungsbefugnis angeht, ist die Marschrichtung klar: Dieses Vorhaben soll komplett gestrichen werden. Dennoch sollte sich der Berufsstand nun schnellstmöglich auf eine Formulierung einigen, um gegenüber der Politik mit einer Stimme sprechen zu können.