EU will den Kampf gegen Virusvarianten verstärken

Es hat sich bereits abgezeichnet, dass für das neuartige Coronavirus ähnlich wie bei den Grippeimpfungen immer wieder Anpassungen der Vakzine nötig sein könnten. Um die Zulassung solcher modifizierten Impfstoffe zu beschleunigen, soll hierfür, angelehnt an das Modell der Influenza-Vakzine, ein abgekürztes Verfahren genutzt werden können. Zum einen sollen die Impfstoffhersteller der Europäischen Arzneimittelagentur lediglich einen kleineren Satz zusätzlicher Daten liefern müssen und zum anderen soll dies fortlaufend geschehen, um den Zulassungsprozess möglichst straff zu halten. Interessanterweise will die Kommission auch die Option einer neuen Kategorie von Notzulassungen für Impfstoffe auf EU-Ebene prüfen, mit gemeinsamer Haftung der Mitgliedstaaten. Dies kommt ein wenig überraschend, denn bislang hat sich die EU für die gesamte Union stets zu vollgültigen Zulassungen bekannt.

Der zügige Ausbau der industriellen Impfstoffproduktion gestaltet sich aktuell noch als sehr schwierig. Um hier Abhilfe zu schaffen, fordert die Kommission eine deutlich engere, stärker integrierte und strategisch ausgerichtete öffentlich-private Zusammenarbeit mit der Industrie. Sie hat deshalb bereits eine Taskforce für den Ausbau der industriellen Produktion von COVID-19-Impfstoffen eingerichtet, damit Probleme so in Echtzeit erkannt und schneller angegangen werden können. Außerdem sollen bestehende Abnahmegarantien aktualisiert und neue abgeschlossen werden. Hier hat die Kommission dazugelernt: Basierend auf den leidvollen Erfahrungen, vor allem mit AstraZeneca, soll in Zukunft jede Garantie einen detaillierten und glaubwürdigen Plan enthalten, aus dem hervorgeht, dass das Unternehmen die Impfstoffe tatsächlich innerhalb eines verlässlichen Zeitrahmens in der EU herstellen kann. Bei Bedarf soll die EU aber auch Quellen außerhalb der Europäischen Union in Erwägung ziehen können, sofern diese die Sicherheitsanforderungen der EU erfüllen.