AEP: Großhändler sollen Lieferengpass-Register aufbauen

Die Diskussion um Arzneimittel-Lieferengpässe bleibt ein Schwarzer-Peter-Spiel: Die Hersteller verweisen auf die Export-Tätigkeiten der Apotheker und Großhändler, den Apothekern sind insbesondere die Rabattverträge ein Dorn im Auge und die Kassen sehen eigentlich gar nicht so viel Handlungsbedarf – insbesondere nicht im Rabattvertragssystem. In diesem Dickicht der Interessen ist es für die Arzneimittelexperten der Großen Koalition nicht leicht, einen objektiven Kurs zu finden und Maßnahmen zu benennen, die die Lieferbarkeit effizient verbessern.

Aus dem Großhandelslager kommt nun ein weiterer interessanter Vorschlag dazu, den das Unternehmen AEP erarbeitet hat. Die AEP setzt an einem zentralen Problem an, über das sich auch viele Apotheker beschweren: den schlechten Informationsfluss bei neu entstehenden Lieferengpässen. Denn: Bislang sind die Meldungen der Hersteller beim Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte (BfArM) bei neuen Defekten nicht verpflichtend. Und: Die Hersteller melden nur vollständige Lieferausfälle, nicht aber drohende Engpässe und Unterlieferungen, die ebenfalls zu Versorgungsproblemen in der Apotheke führen. Das heißt: Wäre früher bekannt, dass ein Engpass droht oder sich eine Unterlieferung abzeichnet, könnte das System früher reagieren.

Die Großhändler sind in einer einzigartigen Position, um diese Informationen zu generieren und zu analysieren, meint die AEP. In einem Positionspapier, das das Unternehmen derzeit der Politik vorstellt und das DAZ.online vorliegt, heißt es: 

AEP: Knapp 4340 Produkte nicht lieferbar

Um zu beweisen, dass die vollversorgenden Großhändler über verlässlichere Engpass-Daten verfügen als die BfArM-Meldungsliste, hat die AEP ihre eigenen Informationen zu Defekten ausgewertet. Und siehe da: Die Differenz ist frappierend. Während beim BfArM derzeit knapp 290 Produkte als nicht lieferbar gekennzeichnet sind, erkennt die AEP in ihrem System von etwa 60.000 gelisteten Präparaten 4338 Produkte, die gar nicht ausgeliefert werden können. Die Daten zeigen auch, dass es sich in den allermeisten Engpass-Fällen um komplette Lieferausfälle handelt. Denn nur bei knapp 70 Produkten konnte die AEP bis zu 25 Prozent der Bestellungen erfüllen, etwa die Hälfte der Apotheken-Bestellungen konnte die AEP bei 84 Präparaten beliefern und bei weiteren 62 Artikeln lag die Lieferbarkeit immerhin bei 75 Prozent.

Die AEP will nun Daten sammeln, um mehr Transparenz und zutreffendere Analysen zum Lieferengpassgeschehen im Markt zu haben. Dazu sollen alle Grossisten Daten „in standardisierter Form in einem zentralen (digitalen) Register die Nicht- oder unzureichende Lieferbarkeit von Arzneimitteln auf Grundlage der Lieferungen der pharmazeutischen Unternehmen“ sammeln. Die Großhändler sollen die Informationen wöchentlich einpflegen. „Die Daten sollten die Hersteller und PZN der Produkte enthalten und können nach einem abgestuften System gemeldet werden“, schlägt die AEP vor. Das Register müsse zentral organisiert sein und soll in der „Verantwortung einer Behörde“ liegen, wie etwa dem BfArM, oder eines privaten Datenunternehmens (zum Beispiel IQVIA).

Durch ein solches Register könnten die Entscheidungsträger die wirklichen Ursachen der Engpässe besser erkennen, meint die AEP. Maßnahmen zur Vermeidung von Defekten könnten früher eingeleitet werden, außerdem wäre es leichter zu überprüfen, ob alle Akteure in der Lieferkette ihren Pflichten nachkommen. In einem ersten Schritt könnten die Daten den Kassen zur Verfügung gestellt werden, weil diese mit den Herstellern Rabattverträge abgeschlossen haben. Bei einer Lieferbarkeit von unter 50 Prozent könnten dann beispielsweise neue Lieferfristen gesetzt werden. In einem weiteren Schritt könne auf Basis der Daten dann auch über Strafzahlungen und Sanktionen nachgedacht werden, so die AEP in ihrem Papier.

Diesen Mehraufwand wollen sich die Großhandelsunternehmen natürlich auch vergüten lassen. „Das Monitoring, die Dokumentation und damit verbundene Herstellung von Transparenz wird dem pharmazeutischen Großhandel pauschal vergütet“, heißt es in dem Papier. Als „Vorschlag“ nennt die AEP den Wert von 5 Cent, den die Grossisten für ihre Datensammlung auf den derzeitigen Fixpreis von 70 Cent aufschlagen können.

Ganz unrealistisch scheint dieses Konzept für die Große Koalition nicht zu sein. Denn wie DAZ.online bereits berichtete, sind in der vergangenen Woche einige Änderungsanträge zum GKV-Faire-Kassenwettbewerb-Gesetz bekannt geworden, in denen eine ganz ähnliche Idee enthalten ist: Demzufolge wollen Union und SPD das BfArM ermächtigen, die Großhändler „im Einzelfall“ zu Datenlieferungen zu verpflichten, um sich so ein besseres Bild über die Lieferbarkeit zu machen. Eine Vergütung für diese „Einzelfälle“ ist in den Änderungsanträgen bislang nicht vorgesehen.