Migräne-Antikörper Erenumab in der EU zugelassen

Anfang Juni hatte sich der Humanarzneimittelausschuss der EMA (CHMP) positiv zu Erenumab (Aimovig^®) geäußert und den CGRP-Rezeptor-Antikörper zur Zulassung empfohlen. Nun ist die EU-Kommission der Empfehlung gefolgt und hat die Zulassung erteilt. In den USA ist der Migräne-Antikörper bereits seit Mai zugelassen. Novartis-Chef Vas Narasimhan hatte sich vor knapp zwei Wochen bei der Präsentation der Q2-Zahlen positiv überrascht über die US-Nachfrage nach Aimovig^® gezeigt. Diese sei beispiellos gewesen, was ein gutes Vorzeichen für die Lancierung in Europa sei.

Zugelassen ist Erenumab zur Prophylaxe der episodischen und chronischen Migräne, und zwar bei Erwachsenen mit mindestens vier monatlichen Migränetagen. Nach einer Schulung können Patienten Aimovig^® auch selbst mittels Autoinjektor subkutan injizieren. Die Applikation erfolgt einmal pro Monat – jeweils 70 mg. Einige Patienten profitieren laut US-Info aber auch von einer Gabe an zwei aufeinanderfolgenden Tagen, also 140 mg. Die häufigsten Nebenwirkungen in den Studien waren Reaktionen an der Injektionsstelle und Obstipation.

Novartis, beziehungsweise Amgen, die Erenumab in den USA vermarkten, sind nicht die einzigen Hersteller, die im Bereich der Migräne-Antikörper aktiv sind. Teva forscht derzeit an Fremanezumab. Der Antikörper richtet sich direkt gegen CGRP und nicht, wie Erenumab, gegen den Rezeptor des Neuropeptids. Derzeit laufen Phase-III-Studien zu Fremanezumab. Weitere Antikörper, ebenfalls in Phase-III und direkte Neutralisatoren von CGRP, sind Galcanezumab von Eli Lilly und Eptinezumab aus dem Hause Alder Biopharmaceuticals.

Auf die Mittel der ersten Wahl zur Migräneprophylaxe sprechen bis zu 70 Prozent aller Betroffenen an. Es kann daher notwendig sein, mehrere Substanzen auszuprobieren, bevor ein geeignetes Medikament zur Prophylaxe gefunden wird. Für weitere Substanzen liegen weniger kontrollierte Studien vor oder ist die Wirksamkeit nicht so ausgeprägt wie bei den zuvor genannten. Diese Substanzen sollten daher nur eingesetzt werden, wenn die Mittel der ersten Wahl nicht wirksam gewesen sind oder wenn gegen alle Kontraindikationen vorliegen. Zu diesen Substanzen der zweiten Wahl gehören u.a. Amitriptylin, Venlafaxin, Naproxen, ASS.