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Arzneimittel und Therapie
Dalbavancin zugelassen
Die EU-Kommission hat Dalbavancin (Xydalba®) zur Behandlung einer akuten bakteriellen Haut- und Weichgewebeinfektion zugelassen. Das lipophile Glykopeptid wirkt gegen eine Vielzahl grampositiver Erreger inklusive MRSA und VRSA. Gegen gramnegative Bakterien ist es nahezu inaktiv.
Safinamid bei Parkinson
Safinamid (Xadago®) wurde für die Behandlung von Erwachsenen mit idiopathischem Parkinson mit Fluktuationen im mittleren oder späten Stadium als Add-on-Therapie zu Levodopa oder in Kombination mit anderen Parkinsonmitteln zugelassen. Safinamid ist ein hochselektiver und reversibler Hemmer der Monoaminooxidase B (MAO B), der zu einem Anstieg der extrazellulären Dopamin-Konzentration im Striatum führt. Es hemmt darüber hinaus spannungsabhängige Natriumkanäle und moduliert die stimulierte Freisetzung von Glutamat.
Insulin degludec auch für Kinder
Die Zulassung des Basalinsulins Insulin degludec (Tresiba®) wurde erweitert: Es kann jetzt auch zur Behandlung des Diabetes mellitus bei Jugendlichen und Kindern ab einem Jahr eingesetzt werden.
Zulassungserweiterung empfohlen
Bevacizumab (Avastin®) soll künftig in Kombination mit Paclitaxel und Cisplatin oder alternativ Paclitaxel und Topotecan zur Behandlung von Frauen mit persistierendem, rezidiviertem oder metastasiertem Zervixkarzinom eingesetzt werden können. Adalimumab (Humira®) soll zur Behandlung von Kindern ab vier Jahren mit schwerer Plaque-Psoriasis eingesetzt werden können, wenn diese auf eine topische oder Phototherapie nicht ansprechen oder diese nicht vertragen. Tolvaptan (Jinarc®) soll als Orphan Drug in einer weiteren Indikation zugelassen werden: für die Behandlung von Patienten mit autosomal dominanter polyzystischer Nierenerkrankung, um die Entwicklung der Nierenzysten und der Niereninsuffizienz zu verlangsamen. Der selektive Vasopressin-2-(V2-)Rezeptor-Inhibitor Tolvaptan ist als Samsca® bisher zur Behandlung von Erwachsenen mit Hyponatriämie als sekundäre Folge des Syndroms der inadäquaten Sekretion des antidiuretischen Hormons (SIADH) zugelassen.
Zulassungantrag für Dabigatran-Antidot
Boehringer hat die Zulassung von Idarucizumab eingereicht. Es soll bei Patienten eingesetzt werden, die in Notfallsituationen eine rasche Aufhebung der gerinnungshemmenden Wirkung von Dabigatran (Pradaxa®) benötigen. Dies ist der erste Zulassungsantrag für ein spezifisches Gegenmittel der neuen oralen Antikoagulanzien. Idarucizumab ist ein vollständig humanisiertes Antikörper-Fragment. Es hat im Vergleich zu Dabigatran eine 350-mal höhere Bindungsaffinität zu Thrombin und soll mit keinem anderen Faktor in der Gerinnungskaskade interagieren.
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