Rivaroxaban – als Innovation in der Antikoagulation ausgezeichnet

An venösen Thromboembolien (VTE) versterben jährlich in Europa mehr Menschen als an Brustkrebs, Prostatakrebs, Aids und Verkehrsunfällen zusammen. Schon dies allein verdeutlicht den enormen Bedarf im Hinblick auf verbesserte Möglichkeiten der Prävention und auch der Therapie solcher Komplikationen.

Mit dem direkten hoch selektiven Faktor Xa-Inhibitor Rivaroxaban ist vor Kurzem eine Therapieoption verfügbar geworden, die zumindest bei der Thromboseprophylaxe bei Knie- und Hüftgelenkersatzoperationen das Potenzial besitzt, Patienten, die sich einem solchen Eingriff unterziehen müssen, besser als die bisherige Standardprophylaxe mit dem niedermolekularen Heparin Enoxaparin vor venösen Thromboembolien zu schützen.

Rivaroxaban (Xarelto) ist ein Oxazolidinin-Derivat, das ohne Kofaktoren an einer entscheidenden Stelle in der Gerinnungskaskade ansetzt: Es hemmt die Bildung von Thrombin, greift also ein, ehe Thrombin entsteht und mit einer regelrechten "Thrombinburst" die Blutgerinnung richtiggehend anheizt. Der Wirkstoff weist eine hohe Bioverfügbarkeit auf, eine Cmax von zwei bis vier Stunden und eine Halbwertszeit von sieben bis elf Stunden. Er wird oral eingenommen und das in einer festen Dosierung von 10 mg einmal täglich.

Rivaroxaban wird derzeit in einem umfassenden klinischen Studienprogramm geprüft, an dem insgesamt mehr als 65.000 Patienten teilnehmen. Damit ist die Substanz der weltweit zurzeit am intensivsten erforschte orale direkte Faktor-Xa-Hemmer. Untersucht wird das innovative Antikoagulans, das bereits zur VTE-Prävention nach Hüft- und Kniegelenkersatzoperation zugelassen ist, derzeit in vier weiteren Indikationen: Im Rahmen des Einstein-Programms wird Rivaroxaban bei der Therapie und Sekundärprävention venöser Thromboembolien untersucht und im Rocket-AF-Programm bei der Schlaganfallprophylaxe bei Vorhofflimmern. In beiden Indikationen wird das Einreichen des Zulassungsantrags für 2010 erwartet. Für das Jahr 2011 steht nach derzeitiger Planung der Abschluss des Magellon-Programms an, das den Wirkstoff bei der VTE-Prophylaxe bei Patienten mit internistischer Erkrankung prüft und für 2012 der Zulassungsantrag zur Sekundärprävention nach akutem Koronarsyndrom, wenn sich das Atlas-Prüfprogramm in dieser Indikation ebenfalls als erfolgreich erweist.

Christine Vetter, freie Medizinjournalistin