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Haltbarkeit von Tamiflu verlängert

(ral). Die europäische Arzneimittelbehörde EMEA hat beschlossen, die Haltbarkeit von Tamiflu (Oseltamivir) von fünf auf sieben Jahre zu verlängern. Darüber hinaus hat sie die Indikation von Tamiflu auf Kinder unter ein Jahr ausgeweitet sowie für Tamiflu und Relenza (Zanamivir) auf Schwangere und Stillende.

Die siebenjährige Haltbarkeit von Tamiflu gilt nach dem Beschluss für alle neu produzierten Packungen. Im Fall einer nachgewiesenen Influenza-A/H1N1-Pandemie soll die zweijährige Verlängerung zudem auf bereits auf dem Markt befindliche Packungen ausgeweitet werden. Packungen mit jetzt ablaufendem Haltbarkeitsdatum sollen laut Pressemitteilung der EMEA daher vorerst nicht entsorgt, sondern für den Pandemiefall und die damit geltende verlängerte Haltbarkeit aufgehoben werden.

Die Indikationserweiterung auf Säuglinge, Schwangere und Stillende gilt ebenfalls nur für den Pandemiefall. Die Entscheidung stützt sich auf eine Risikobewertung der CHMP, nach der unter Pandemiebedingungen die Vorteile einer Behandlung für diese Patientengruppen größer wären als die Risiken. Eine entsprechende Empfehlung hat vor Kurzem auch die amerikanische Zulassungsbehörde FDA ausgesprochen.

DAZ 2009, Nr. 20, S. 38, 14.05.2009

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