Lebertoxizität: Die beschriebenen Fälle differenziert betrachten

In keinem einzigen Fall sei der ursächliche Zusammenhang zwischen der Einnahme eines Traubensilberkerzen-Extrakts und einer Lebererkrankung jedoch sicher nachzuweisen.

Patientinnen und Fachkreise informieren Der Hersteller des Cimicifuga-Arzneimittels Remifemin®, Schaper & Brümmer, weist in einer Pressemitteilung auf die qualitativen Unterschiede zwischen Cimcifugahaltigen Arzneimitteln zur Behandlung von Wechseljahresbeschwerden und Nahrungsergänzungsmittel, die Cimicifuga-Extrakte enthalten, hin. Schaper & Brümmer geht davon aus, dass bei den vier als möglich oder wahrscheinlich bewerteten Verdachtsfällen die Patientinnen sehr hoch dosierte Cimicifuga-haltige Nahrungs–ergänzungsmittel eingenommen haben, die vor allem in den USA und auch in England vertrieben werden. So wurde berichtet, dass in einem Fall eine Tagesdosis von 500 mg Cimicifuga eingenommen wurde. Diese Dosierung liege um das 12-fache über der in Deutschland für Cimicifuga-Arzneimittel zugelassenen Dosierung.

Nahrungsergänzungsmittel sind Produkte, die nicht zwingend nach den gleichen strengen Qualitätskriterien getestet werden, wie dies für Arzneimittel verpflichtend ist.

Verunreinigungen und Verfälschungen können daher nicht ausgeschlossen werden. In der Literatur wird zudem beschrieben, dass bei der Zubereitung von Nahrungsergänzungsmitteln häufig andere Cimicifuga-Arten verwendet werden, so z. B. die asiatische und nicht die nordamerikanische Art. Die im Zusammenhang mit Nahrungsergänzungsmitteln auf Basis von Traubensilberkerze gemeldeten Lebernebenwirkungen können deshalb nicht auf zugelassene Cimicifuga-Arzneimittel übertragen werden, so Schaper & Brümmer.

Deutsche Hersteller von Cimcifuga-Arzneimitteln zur Behandlung von Wechseljahresbeschwerden, deren Präparate ausschließlich in Apotheken erhältlich sind, fordern seit Jahren eine bessere Kontrolle des unüberschaubaren Marktes für Nahrungsergänzungsmittel.

Schaper & Brümmer hat mit seinem Cimicifugahaltigen Arzneimittel eine Vielzahl von klinischen Studien durchgeführt, in denen das positive Nutzen-Risiko-Verhältnis des Cimicifuga-Extraktes bestätigt wurde. In keiner dieser Studien seien Leberschädigungen aufgetreten und auch die Prüfung der Leberenzymwerte ergab keine Hinweise auf unerwünschte Wirkungen. Dennoch hat Schaper & Brümmer seit zwei Jahren einen Leberwarnhinweis in die Fach- und Gebrauchsinformation von Remifemin® aufgenommen. "Als eigenverantwortliche Maßnahme sahen wir es als geboten an, die Patientinnen und die Fachkreise darüber zu informieren, dass unter der Anwendung Cimicifugahaltiger Produkte Lebernebenwirkungen aufgetreten sind, dass ein ursächlicher Zu–sammenhang aber nicht nachgewiesen ist."

ck