Verschreibungspflichtige Arzneimittel

Vom 30. November 2001 (aus BGBl. Teil I Nr. 64 vom 7. Dezember 2001, Seite 3354)

Es verordnen

• das Bundesministerium für Gesundheit auf Grund des § 48 Abs. 2 Nr. 1 Buchstabe a und Abs. 3 des Arzneimittelgesetzes in der Fassung der Bekanntmachung vom 11. Dezember 1998 (BGBl. I S. 3586) in Verbindung mit Artikel 56 des Zuständigkeitsanpassungs-Gesetzes vom 18. März 1975 (BGBl. I S. 705), den Organisationserlassen vom 27. Oktober 1998 (BGBl. I S. 3288) und vom 22. Januar 2001 (BGBl. I S. 127) im Einvernehmen mit dem Bundesministerium für Wirtschaft und Technologie nach Anhörung des Sachverständigen-Ausschusses für Verschreibungspflicht,
• das Bundesministerium für Verbraucherschutz, Ernährung und Landwirtschaft auf Grund des § 48 Abs. 2 Nr. 1 Buchstabe a und Abs. 3 und 4 des Arzneimittelgesetzes in der Fassung der Bekanntmachung vom 11. Dezember 1998 (BGBl. I S. 3586) in Verbindung mit Artikel 56 des Zuständigkeitsanpassungs-Gesetzes vom 18. März 1975 (BGBl. I S. 705), den Organisationserlassen vom 27. Oktober 1998 (BGBl. I S. 3288) und vom 22. Januar 2001 (BGBl. I S. 127) im Einvernehmen mit dem Bundesministerium für Wirtschaft und Technologie nach Anhörung des Sachverständigen-Ausschusses für Verschreibungspflicht:

Artikel 1

Die Anlage in der Verordnung über verschreibungspflichtige Arzneimittel in der Fassung der Bekanntmachung vom 30. August 1990 (BGBl. I S. 1866), zuletzt geändert durch die Verordnung vom 14. Juni 2001 (BGBl. I S. 1177), wird wie folgt geändert:

1. In der Position "Omeprazol und seine Salze" werden die Wörter "- zur Anwendung als Protonenpumpenblocker in der Monotherapie -" gestrichen.

2. Die Position "Ibuprofen und seine Salze" wird durch folgenden Zusatz ergänzt: "- ausgenommen in festen Zubereitungen zur rektalen Anwendung als Monopräparate in Einzeldosen bis 10 mg/kg Körpergewicht (bis zu einer maximalen Einzeldosis von 600 mg je abgeteilter Form) und in einer Tagesdosis bis zu 30 mg/kg Körpergewicht (bis zu einer maximalen Tagesdosis von 1 800 mg) bei leichten bis mäßig starken Schmerzen und Fieber -"

3. Die Position "Naproxen und seine Salze" wird durch folgenden Zusatz ergänzt: "- ausgenommen in festen Zubereitungen zur oralen Anwendung ohne Zusatz weiterer arzneilich wirksamer Bestandteile in Einzeldosen bis zu 220 mg, in einer Tagesdosis bis zu 660 mg und in Packungsgrößen bis zu 6600 mg zur Anwendung bei Erwachsenen und Kindern ab 12 Jahren bei leichten bis mäßig starken Schmerzen und Fieber -"

4. Folgende Positionen werden angefügt: Alendronat und seine Salze Anastrozol Fluvoxamin und seine Salze Glimeprid Marbofloxacin und seine Salze - zur Anwendung bei Hunden und Katzen - Mivacurlumchlorid Nebivolol und seine Salze Nitrofurantoin Penciclovir und seine Salze - zur äußeren Anwendung - Ropivacain und seine Salze Sertralin und seine Salze Tamsulosin und seine Salze Terbinafin und seine Salze - ausgenommen zum äußern Gebrauch -.

Artikel 2

Diese Verordnung tritt am 1. Januar 2002 in Kraft. Der Bundesrat hat zugestimmt.

Bonn, den 30. November 2001 Die Bundesministerin für Gesundheit Ulla Schmidt Die Bundesministerin für Verbraucherschutz, Ernährung und Landwirtschaft Renate Künast