Thema
Committee for Medicinal Products for Human Use
Lecanemab jetzt doch zur Zulassung empfohlen
Für den monoklonalen Antikörper Lecanemab geht es auch in Europa einen Schritt voran: Die EMA hat ihre Entscheidung aus dem Juli 2024 revidiert und spricht nun doch eine Zulassungsempfehlung für ... » Weiterlesen
Auch bei Medroxyprogesteronacetat an Meningeom-Risiko denken!
Ein Meningeom ist ein seltener, meist gutartiger Tumor – seine Lage kann jedoch zu schwerwiegenden Folgen führen und eine (intrakraniale) Operation erfordern. Neben hochdosierten Cyproteronacetat ... » Weiterlesen
Januskinase-Inhibitor zur Zulassung beim chronischen Handekzem empfohlen
Der Ausschuss für Humanarzneimittel der Europäischen Arzneimittelbehörde EMA hat Anzupgo mit dem Wirkstoff Delgocitinib zur Zulassung empfohlen. Das topische Arzneimittel soll beim chronischen ... » Weiterlesen
Bei Semaglutid keine Indikationserweiterung für Herz-Kreislauf-Erkrankungen notwendig
Der Humanarzneimittelausschuss (CHMP) der europäischen Arzneimittelbehörde EMA hat sich gegen eine Indikationserweiterung für Semaglutid im Präparat Wegovy ausgesprochen. Die Prävention schwerer ... » Weiterlesen
Warum auch Lecanemab Alzheimer-Patienten in Europa vorenthalten bleibt
Während in den USA bereits drei Anti-Amyloid-Antikörper gegen Alzheimer zugelassen wurden, müssen in Europa Alzheimer-Patient:innen weiterhin auf diese Therapieoption verzichten. Die Risiken ... » Weiterlesen
Gebärmuttermyome – Hersteller verzichtet auf Zulassung von Esmya
Die Sicherheit von 5 mg ulipristalacetathaltigen Arzneimitteln gegen Gebärmuttermyome ist schon länger umstritten: Bereits seit 2018 bereiten schwere Leberschäden Sorgen, 2020 war die Anwendung des... » Weiterlesen
Gentherapeutikum bei Hämophilie B zur Zulassung empfohlen
Die Kommission für Humanarzneimittel hat die Zulassung für Durveqtix für die Therapie der Hämophilie B bei Erwachsenen empfohlen. Das Arzneimittel muss nur einmal injiziert werden und wirkt... » Weiterlesen
EMA empfiehlt Adrenalin-Nasenspray bei Anaphylaxie zur Zulassung
Sprühen statt spritzen: Die EMA rät zur Zulassung von Eurneffy, einem ersten Adrenalin-Nasenspray bei Anaphylaxie. Verglichen mit den derzeit verfügbaren Adrenalin-Autoinjektoren dürfte das ... » Weiterlesen
RSV-Immunisierung für alle Säuglinge
sw | Eltern von Säuglingen können aufatmen: Die STIKO hat eine Empfehlung zur passiven Immunisierung gegen RS-Viren mit dem monoklonalen Antikörper Nirsevimab (Beyfortus®) für alle Säuglinge im ... » Weiterlesen
Erstmals ein „Wocheninsulin“ zugelassen
dm/js | Mitte Mai 2024 erhielt das extrem lang wirkende Insulin icodec (Awiqli®) die EU-Zulassung. Es ist das erste zugelassene Basalinsulin, das nur einmal wöchentlich appliziert werden muss. ... » Weiterlesen
Insulin icodec – erstmals Wocheninsulin in Europa zugelassen
Mit Awiqli® (Insulin icodec) will Novo Nordisk „so bald wie möglich“ das erste Wocheninsulin in Deutschland auf den Markt bringen. Die EU-Zulassung hat Insulin icodec am 17. Mai erhalten. ... » Weiterlesen
Bitterblocker und Kolbenpipetten
sw | In Zeiten von Lieferengpässen hat die Rezepturherstellung wieder an Bedeutung gewonnen – wie vor allem das Fehlen von Kinderarzneimitteln durch passende Rezepturen überbrückt werden kann, ... » Weiterlesen
Bevacizumab bei Makuladegeneration zur Zulassung empfohlen
Die altersbedingte Makuladegeneration ist eine häufige Erblindungsursache in Deutschland. Nun wurde ein monoklonaler Antikörper zur Therapie dieser degenerativen Netzhauterkrankung vom Ausschuss fü... » Weiterlesen
Biosimilar mit Ustekinumab zur Zulassung empfohlen
Was haben Psoriasis, Colitis ulcerosa und Morbus Crohn gemeinsam? Für diese Autoimmunerkrankungen hat der Ausschuss für Humanarzneimittel ein Biosimilar zur Zulassung empfohlen. Der Wirkstoff&... » Weiterlesen
Kein Pseudoephedrin bei Bluthochdruck und Nierenerkrankungen!
Wie sicher Pseudoephedrin-haltige Arzneimittel – wie kombinierte Erkältungspräparate – im Bereich der Selbstmedikation sind, wurde in der Vergangenheit immer wieder diskutiert. Die europäische ... » Weiterlesen
Empfehlung für Fexinidazol gegen die ostafrikanische Schlafkrankheit
Das Nitroimidazol-Derivat Fexinidazol wird von der europäischen Arzneimittelbehörde EMA nun auch gegen die akut verlaufende Form der Schlafkrankheit empfohlen » Weiterlesen
Foto: dpa