Biopharmazeutika-Folgepräparate
Biosimilars
Das Krebsarzneimittel-Paradoxon
Der Umgang des Gesetzgebers mit Krebsarzneimitteln ist paradox: Auf der eine Seite hat er die Engpassrisiken bei generischen Präparaten erkannt und mit verschiedenen Instrumenten gegengesteuert. Auf ... » Weiterlesen
Der Biologika-Austausch startet
ks | Lange wurde um den BiologikaAustausch in der Apotheke gerungen – zum 15. März startet er nun. Allerdings in einem überschaubaren Umfang: Die neuen Regeln müssen zunächst nur Apotheken mit ... » Weiterlesen
Biosimilar mit Ustekinumab zur Zulassung empfohlen
Was haben Psoriasis, Colitis ulcerosa und Morbus Crohn gemeinsam? Für diese Autoimmunerkrankungen hat der Ausschuss für Humanarzneimittel ein Biosimilar zur Zulassung empfohlen. Der Wirkstoff&... » Weiterlesen
Austausch von Biopharmazeutika: Regeln gelten ab 15. März
Statt vom Arzt verordnete teure Original-Biopharmazeutika sollen - wie bei Generika - günstigere Biosimilars verwendet werden. Lange wurde um den Biologika-Austausch in der Apotheke gerungen - nun ... » Weiterlesen
Zahl der Woche: Mehr als ein Drittel
ral | Der Anteil an biotechnologisch hergestellten Arzneimitteln wächst in der Apotheke seit Jahren. Dass Biopharmazeutika immer wichtiger werden, zeigen nun auch aktuelle Zahlen von IQViA. Demnach ... » Weiterlesen
Mehr Sicherheit bei proteinhaltigen Arzneimitteln!
Proteinhaltige Arzneimittel haben einen großen Nutzen. Doch sie erfordern auch ein besonders sorgsames Handling. Die Stiftung für Arzneimittelsicherheit hat genauer hingeschaut: Wie geht man in... » Weiterlesen
Sanofi will OTC-Sparte abgeben
Erst 2016 hatte Sanofi das OTC-Portfolio von Boehringer übernommen. Nun will der französische Pharmakonzern es offenbar wieder loswerden und sich ganz auf Biopharmazeutika konzentrieren. » Weiterlesen
Wann sind Arzneimittel bioäquivalent?
Das Bioäquivalenz-Konzept dient als Grundlage in der Zulassung generischer Arzneimittel. Bisweilen wird es jedoch als „wenig geeignet“ oder sogar „gescheitert“ bezeichnet. Dieser Einschä... » Weiterlesen
Neue Erkenntnisse zum Nocebo-Effekt
In randomisierten, placebokontrollierten Arzneimittelstudien sind Berichte über unerwünschte Wirkungen üblich. 40 % und mehr der Patienten berichten über solche Nebenwirkungen, und zwar sowohl im ... » Weiterlesen
Nicht „wirkstoffgleich“
gbg/ks | Der Austausch von Biologika in Apotheken sorgt weiter für Unruhe. Das Bundesministerium für Gesundheit (BMG) hat jetzt den Beschluss des Gemeinsamen Bundesausschusses (G-BA) zur Änderung ... » Weiterlesen
Die nicht mehr so dunkle Seite des Mondes
In randomisierten, placebokontrollierten Arzneimittelstudien sind Berichte über unerwünschte Wirkungen (adverse events, AE) üblich, 40% und mehr der Patienten berichten über solche Nebenwirkungen... » Weiterlesen
BMG beanstandet G-BA-Beschluss zum Biologika-Austausch in Apotheken
Das Bundesministerium für Gesundheit ist mit dem Beschluss des Gemeinsamen Bundesausschusses vom 15. Juni dieses Jahres zum Biologika-Austausch in Apotheken nicht einverstanden. Es stößt sich an ... » Weiterlesen
Besonderheiten im Umgang mit Proteinen als Arzneimittel
Auf Proteinen basierende Arzneimittel sind weit verbreitet und gehören zur Gruppe der Biopharmazeutika, die mithilfe gentechnischer Produktionsprozesse hergestellt werden. Ihre Bedeutung, ... » Weiterlesen
(Fast) wie ein rohes Ei
Auf Proteinen basierende Arzneimittel sind weit verbreitet und gehören zur Gruppe der Biopharmazeutika, die mithilfe gentechnischer Produktionsprozesse hergestellt werden. Ihre Bedeutung, ... » Weiterlesen
Biosimilar und Referenzprodukt – austauschbar oder nicht?
In Deutschland gibt es derzeit rund 370 zugelassene Biopharmazeutika mit 329 Wirkstoffen. Während Bioidenticals als austauschbar gelten, ist dies bei Biosimilars aktuell nicht vorgesehen. Noch immer ... » Weiterlesen
Biologicals – einfach austauschen?
Bereits vor über 40 Jahren wurde mit einem Humaninsulin das erste Biological zugelassen. In den letzten Jahren rückte die Herstellung von Biologicals durch die Corona-Impfstoffe ins Bewusstsein der... » Weiterlesen
VZA: „Ein Einsparvolumen von 500 Millionen Euro existiert nicht“
mik/ks | Vergangene Woche schlug die über verschiedene Medien gestreute Berichterstattung zum „Krebskartell“ Wellen: Streichen Zyto-Apotheken im großen Stil saftige Margen ein, von denen die ... » Weiterlesen
Tysabri bekommt Konkurrenz
jb/dpa-AFX | Der Ausschuss für Humanarzneimittel der Europäischen Arzneimittel-Agentur hat den Zulassungsantrag für ein Natalizumab-Biosimilar positiv bewertet » Weiterlesen
Natalizumab-Biosimilar zur Zulassung empfohlen
Das MS-Arzneimittel Tysabri (Natalizumab) bekommt wohl demnächst Biosimilar-Konkurrenz. Der Ausschuss für Humanarzneimittel (CHMP) der Europäischen Arzneimittel-Agentur (EMA) hat ein entsprechendes... » Weiterlesen
VZA nimmt Stellung zu Vorwürfen in Medienberichten
Apotheker:innen klagen über geringe Honorare und machen in Wirklichkeit mit Krebsarzneimitteln den dicken Reibach: Die Nachricht schlug am Donnerstag ein wie eine Bombe. Der Verband Zytostatika ... » Weiterlesen
Ausverkauf bei Sanofi
jb | Der Generika- und Biosimilar Hersteller Stada übernimmt eine Reihe von Consumer-Healthcare-Marken von Sanofi. Der Deal soll noch in diesem Jahr abgeschlossen werden » Weiterlesen
G-BA regelt Austausch
ks | Trotz aller Kritik hat der Gemeinsame Bundesausschuss (G-BA) geregelt, unter welchen Vorgaben Apotheken künftig biotechnologisch hergestellte Arzneimittel auszutauschen haben. Die Änderung der ... » Weiterlesen
G-BA legt Kriterien für Austausch von Biopharmazeutika fest
Allem Gegenwind zum Trotz ist der Gemeinsame Bundesausschuss seinem gesetzlichen Auftrag nachgekommen und hat geregelt, unter welchen Vorgaben Apotheken künftig biologische ... » Weiterlesen
Wenn endogene Antikörper die Biologika-Therapie stören
Mittlerweile sind in Deutschland laut Verband der forschenden Industrie-Unternehmen vfa (Stand: April 2023) 323 gentechnisch hergestellte Wirkstoffe in 364 Biopharmazeutika zugelassen. Diese ... » Weiterlesen
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