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Valsartan-Rückruf
Wenn Sartane ausgehen, auf ACE-Hemmer wechseln
Stuttgart - 19.07.2018, 17:30 Uhr
Bei der Umstellung von Valsartan auf ACE-Hemmer unterstützt die AMK mit Äquivalenzdosen. (Foto: cassis / stock.adobe.com)
Solange nur Valsartan mit Lieferproblemen kämpft, können Patienten auf ein anderes Sartan umgestellt werden. Die AMK hat nun aber ihre Vergleichstabelle zu Äquivalenzdosen auf ACE-Hemmer erweitert, da Lieferengpässe auch bei anderen Sartanen nicht ausgeschlossen werden könnten. Wie viel Ramipril erhält ein Patient mit 80 mg Valsartan?
Valsartan ist bundesweit bereits knapp in den Apotheken. Patienten wollen, was verständlich ist, primär auf ein wirkstoffgleiches Präparat ausweichen – was nur bedingt funktionieren kann, wenn nur noch vier Hersteller von 21 am Markt agieren. Selbst wenn sich unter diesen vier wenigstens noch der Marktführer bei Valsartan tummelt, Valsartan TAD Pharma. Möglich ist auch, die Patienten auf ein anderes Sartan umzustellen. Diese Empfehlung sprach das Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte (BfArM) aus. Nun hat die Arzneimittelkommission der Apotheker (AMK) die Vergleichstabelle auf ACE-Hemmer erweitert.
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Die AMK sorgt vor, nicht nur für den Fall, dass Valsartan ausgeht, sondern auch dafür, dass die restlichen Sartane knapp werden könnten. Was bleibt dann? ACE-Hemmer sind den Angiotensin-II-Blockern am AT1-Rezeptor noch am ähnlichsten, zumindest greifen sie in das gleiche System ein – anders als andere, ebenfalls zur Behandlung der Hypertonie eingesetzte Wirkstoffe wie Betablocker, Diuretika oder Calciumkanalblocker. Umgestellt wollen die Patienten dennoch sein und äquivalente Dosen zu Valsartan für Ramipril & Co. ermittelt werden. Kritisch wird das für die Patienten, die in der Vergangenheit vielleicht von einem ACE-Hemmer auf ein Sartan umgestellt wurden, aufgrund eines Bradykinin-bedingten Reizhustens.
Die AMK begründet die Erweiterung der Vergleichstabelle um die ACE-Hemmer damit, dass aufgrund eines erhöhten Bedarfs an Sartanen nicht ausgeschlossen werden könne, dass es auch hier zu Engpässen kommt.
Äquivalenzdosen von ACE-Hemmern zu Valsartan
80 mg Valsartan entsprechen etwa 10 mg Benazepril, Enalapril, Lisinopril oder Quinapril sowie etwa 2,5 mg Cilazapril oder Ramipril.
| ACEi¹ | Äquivalenz-Dosis (mg) | Empfohlene Dosierung bei Hypertonie (mg/Tag) | Empfohlene Dosierung bei Herzinsuffizienz (mg/Tag) | ||
|---|---|---|---|---|---|
| Initial | Erhaltungs-Dosis2 | Startdosis | Zieldosis | ||
| Benazepril | 10 | 1 x 10 | 1 x 10-20 | 1 x 2,5 | 1 x 5-10 (max.20) |
| Captopril | 50 | 2 x 25-50 | 1 x 50-75 | 3 x 6,25 | 3 x 25-50 |
| Cilazapril | 2,5 | 1 x 1 | 1 x 2,5-5 | 1x 0,5 | 1 x 1-2,5 (max. 5) |
| Enalapril | 10 | 1 x 5-10 | 1 x 10-20 | 1-2 x 2,5 | 2 x 10-20 |
| Fosinopril | 15 | 1 x 10 | 1 x 20 | 1 x 10 | 1 x 20 (max. 40) |
| Lisinopril | 10 | 1 x 10 | 1 x 20 | 1 x 2,5 | 1 x 20-35 |
| Moexipril | 15 | 1 x 7,5 | 1 x 7,5-15 | - | - |
| Perindopril | 4 | 1 x 4 | 1 x 8 | 1 x 2,53 | 1 x 56 |
| Quinapril | 10 | 1 x 10 | 1 x 10-20 | 2 x 2,5 | 1 x 10-20 |
| Ramipril | 2,5 | 1 x 2,5 |
2 x 5 oder 1 x 10 |
1 x 1,25 |
2 x 5 oder 1 x 10 |
| Trandolapril | 2 | 1 x 1 | 1 x 1-2 |
2 x 0,5 (1. Tag) 1 x 1 (2.Tag) |
1 x 44 |
| Zofenopril | 30 | 1 x 15 | 1 x 30 | 5 | 5 |
Legende zur Äquivalenzdosen-Tabelle (Quelle: AMK)
1 Alle ACEi sind zugelassen zur Behandlung der essenziellen Hypertonie. Die übrigen Indikationen sind aufgrund der vorhandenen Studien unterschiedlich.
2 Abhängig von der Zielwert-Erreichung und der häufig notwendigen Kombinationstherapie.
3 Als Perindopril-Arginin (Fachinformation Coversum Arginin®).
4 Bei linksventrikulärer Dysfunktion nach Myokardinfarkt bei klinisch stabilen Patienten mit Ejektionsfraktion ≤ 35 % (Fachinformation Udrik®).
5 Zofenopril ist zugelassen zur Behandlung des akuten Herzinfarkts – mit oder ohne Symptome von Herzinsuffizienz – innerhalb der ersten 24 Stunden bei Patienten, die hämodynamisch stabil sind und keine thrombolytische Therapie erhalten haben. Startdosis 2 x 7,5 mg (bis Tag 2 nach Infarkt), gefolgt von 2 x 15 mg (Tage 3 und 4), ab dem 5. Tag 2 x 30 mg (Fachinformation Zofenil®).
Die vollständige Quellenangabe finden Sie hier.
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4 Kommentare
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