Brechende Nadel bei Eligard bedingt Unterdosierung

Eligard^® besteht aus zwei separaten Spritzen, wobei Spritze A das Lösungsmittel und Spritze B den Wirkstoff Leuprorelinacetat in Pulverform enthält. Durch Zusammenschrauben der beiden Spritzen rekonstituiert sich das Arzneimittel.
Zusätzlich liefert Astellas eine Sicherheitskanüle zur Injektion mit, die nach Rekonstitution von Leuprorelinacetat auf die Spritze B geschraubt wird. Hier passieren wohl gehäuft Fehler durch ein Überdrehen der Nadel.

Eine ausführliche Anleitung zur Rekonstitution – in Wort und Bild – finden medizinische Fachkräfte in der Fachinformation zu Eligard^®.
Astellas betont in seinem Rote-Hand-Brief nochmals:

• „Bei der Befestigung der Sicherheitsnadel an der Spritze mit der rekonstituierten Lösung ist zu beachten, dass die Nadel vorsichtig gedreht und die Spritze dabei festgehalten wird.
• Wenn der Nadelansatz gebrochen oder beschädigt zu sein scheint oder wenn Flüssigkeit ausläuft, darf das Produkt nicht verwendet werden. Die Sicherheitsnadel darf nicht ersetzt werden, da sich die in der klinischen Praxis verwendeten Standardnadeln von den für Eligard^® vorgesehenen Sicherheitsnadeln im Durchmesser unterscheiden.
• Bei Verdacht auf eine fehlerhafte Handhabung von Eligard® sollte der Testosteronspiegel kontrolliert werden.“