Maßnahmen gegen Lieferengpässe: „Paracetamol aus Frankreich ist eine Mogelpackung“

Es gab eine Zeit, als Apotheker:innen als „Pillendreher“ noch wirklich selbst Arzneimittel herstellten, tatsächlich gebe es Fertigarzneimittel erst seit gut 100 Jahren, erinnerte Weidenauer. Die Arzneimittelhersteller erwuchsen dabei nach dem zweiten Weltkrieg aus Unternehmen mit einem „ganz anderen Hintergrund“ als der Pharmazie – etwa aus der Teer-Chemie, der Farbstoffindustrie –, aber auch aus öffentlichen Apotheken. Doch auf das Wirtschaftswunder folgten schließlich auch Wirtschaftskrisen, die Politik wurde zu Reformen gezwungen, die schließlich auch den Arzneimittelmarkt auf den Wettbewerb ausrichteten. Solche Strukturreformen hätten zwar Innovationen geschaffen, aber auch den Preis gedrückt, so Weidenauer. Zugespitzt mündete diese Entwicklung wohl 2007 in die Einführung der Rabattverträge. Es entstand ein Kostendruck, der sich am besten anhand der aktuellen Engpässe bei Fiebersäften verdeutlichen lässt. Denn auch wenn sich die Situation verbessert hat, gelöst wurde das Problem durch die kurzfristigen politischen Maßnahmen langfristig nicht, viel mehr wurde es auf andere Märkte umverteilt.

Während die Einführung der Rabattverträge den allermeisten Apotheker:innen noch sehr präsent sein dürfte, wissen wahrscheinlich weniger, dass das erste Institut für Pharmazeutische Technologie erst 1959 eröffnet wurde. Dieser Schritt war laut Weidenauer bedeutend, weil sich damit in der Pharmazie die Technologie von der Chemie abspaltete – woraus am Ende vor allem „der Job der Generika-Hersteller“ wurde. Während also die ersten Fertigarzneimittelhersteller in Deutschland aus der Richtung der Rohstoff- und Chemie-Industrie kamen, konzentrierten sich die Generikafirmen vor allem auf die physikalischen Prozesse bei der Arzneimittelherstellung.

Allerdings: In der Wertschöpfungskette gilt es neben den Wirkstoffen auch an deren Vorstufen und die Rohstoffe sowie Hilfsstoffe als mögliche Engstellen für Lieferengpässe zu denken. Als Beispiel nannte Weidenauer die vergangenen Tamoxifen-Engpässe. Hier soll vor allem ein anorganischer Hilfsstoff zum Lieferengpass geführt haben. Der Engpass sei so unvorhersehbar aufgetreten, dass das Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte gar keine Chance gehabt habe, präventiv gegenzusteuern.

Wer also denkt eine Paracetamol-Produktion in Frankreich, wie sie bald wiederaufgenommen werden soll, sei eine gute Idee, der muss sich laut Weidenauer bewusst machen: „Paracetamol aus Frankreich ist eigentlich eine Mogelpackung.“ Denn die Vorstufen für die Wirkstoffherstellung würden weiterhin aus China bezogen. Selbst Wirkstoffhersteller in Indien würden gewisse Vorstufen nur aus China einkaufen. Erst die Wirkstoffherstellung unterliegt der Arzneimittel-Wirkstoff-Herstellungs-Verordnung (AMWHV) und damit der behördlichen Überwachung.

Wer Weidenauers Schilderungen auf der INTERPHARM gefolgt ist, wird vermutlich zu dem Schluss kommen, dass es sich bei den Lieferengpässen um ein hochkomplexes Problem handelt, für das es keine einfachen Lösungen gibt. Eine wissenschaftliche Initiative der Julius-Maximilians-Universität Würzburg untersucht deshalb neuerdings unter dem Namen EThICS-EU-Programm (Essential Therapeutics Initiative for Chemicals Sourcing for the European Union) Maßnahmen, welche die Arzneimittelversorgung in Europa sichern könnten. Weidenauer ist Teil dieser Initiative. Die DAZ berichtete bereits darüber: