SARS-CoV-2 / Influenza A und B / RSV

BMG will Abgabe von Vierfach-Selbsttests bei Atemwegsinfekten in Apotheken erlauben

Berlin - 02.03.2023, 13:45 Uhr

Einer der neuen Selbsttests ist der Fluorecare 4 in1 Combotest der Firma Microprofit Biotech. (Screenshot: DAZ/microprofit-bio.com)

Einer der neuen Selbsttests ist der Fluorecare 4 in1 Combotest der Firma Microprofit Biotech. (Screenshot: DAZ/microprofit-bio.com)


Nach dem Willen des Bundesministeriums für Gesundheit soll die Abgabe der neuen Selbsttests auf vier verschiedene Atemwegserkrankungen – SARS-CoV-2, Influenza A und B sowie RSV – künftig erlaubt sein. Dazu plant es, die Medizinprodukte-Abgabeverordnung anzupassen.

Atemwegsinfekte grassieren diesen Winter wieder verstärkt in Deutschland. COVID-19 ist noch immer präsent, die Grippe erlebt aktuell nochmals einen Aufschwung und auch das Respiratorische Synzytialvirus (RSV) greift um sich. Wer krank ist, fragt sich mitunter, welches Virus ihn erwischt hat – neue Vierfach-Kombinationstests (SARS-CoV-2 / Influenza A und B / RSV) zur Selbstanwendung versprechen Aufklärung.

Die Tests sind gefragt in Apotheken. Doch bisher war es diesen nicht erlaubt, sie abzugeben. Hintergrund ist eine Vorschrift in der Medizinprodukte-Abgabeverordnung in Kombination mit dem Infektionsschutzgesetz (IfSG). Denn nach § 24 Satz 1 IfSG ist der direkte Nachweis von Influenzaviren meldepflichtig und unterliegt damit dem Arztvorbehalt. Berücksichtigt man zudem § 3 Absatz 4 Satz 1 MPAV, ist auch die Abgabe entsprechender Selbsttests an Laien in Deutschland derzeit ausgeschlossen.

Mehr zum Thema

Corona, RSV und Influenza A/B

Kein Vierfach-Test aus der Apotheke

RSV-Impfstoff-Pipeline

Wann kommt der erste RSV-Impfstoff?

Das will das Bundesministerium für Gesundheit (BMG) jetzt ändern: Um den Verkauf von Kombitests in Apotheken zu ermöglichen, soll die Medizinprodukte-Abgabeverordnung über eine Änderungsverordnung angepasst werden. Anlage 3 zu § 3 Absatz 4 MPAV soll demnach um In-vitro-Diagnostika für die Eigenanwendung, die für den Nachweis von Influenzaviren bestimmt sind, erweitert werden – damit wäre auch die Abgabe in Apotheken erlaubt.

„Nachdem während der COVID-Pandemie die Nutzung von Selbsttests in der Bevölkerung selbstverständlich geworden ist, gibt es keine Gründe mehr, warum Erkrankte sich nicht auch auf Influenza A + B selbst testen sollen können“, begründet das Ministerium seinen Vorstoß. Voraussetzung: „Die vom Hersteller beigefügten Angaben zu Selbsttests müssen für den vorgesehenen Anwender leicht verständlich und anwendbar sein, damit das Ergebnis korrekt interpretiert wird und irreführende Angaben vermieden werden. Dazu können auch Verhaltensempfehlungen gehören.“ Ergänzend wird daher die Freigabe der Tests kommunikativ auch durch die Bundeszentrale für gesundheitliche Aufklärung und das Robert Koch-Institut eng begleitet werden.

Bevor die Verordnung greift, muss zunächst noch der Bundesrat zustimmen. Sie tritt dann am Tag nach ihrer Veröffentlichung im Bundesanzeiger in Kraft.


Christina Grünberg, Apothekerin, Redakteurin DAZ (gbg)
cgruenberg@daz.online


Diesen Artikel teilen:


Das könnte Sie auch interessieren

Stellungnahme zur Änderung der Medizinprodukte-Abgabe-VO

ABDA: Apotheken sollen auch auf Influenza testen dürfen

BMG will Medizinprodukte-Abgabeverordnung anpassen

Bald Vierfachtests erlaubt

Corona, RSV und Influenza A/B

Kein Vierfach-Test aus der Apotheke

Kombi-Selbsttests bei Atemwegserkrankungen unter der Lupe

Vier auf einen Streich

Wegen des Arztvorbehalts dürfen Apotheken Tests auf Influenza A/B nicht anbieten

Keine Ausnahme für Vierfach-Test

ABDA-Stellungnahme zum MPAV-Änderungsentwurf

ABDA regt Apothekenpflicht für Corona-Heimtests an

MPAV entsprechend angepasst

Influenza-Tests für Laien

0 Kommentare

Das Kommentieren ist aktuell nicht möglich.