GSK-Impfstoffe sind nicht ganz dicht

Die Sterilität ist laut GSK nicht beeinträchtigt. Aber es könne zu Unterdosierungen kommen – basierend auf Literaturdaten, Untersuchungen des Spritzen-Herstellers und praxisbezogenen Tests können die Volumenverluste zwischen 10 und 50 μl variieren. Die betroffenen Personen könnten in der Folge nicht ausreichend immunisiert ein, heißt es. So gebe es lediglich für einige Impfstoffe relevante Daten zur Verabreichung geringerer Antigendosen. Diese deuteten für Havrix, Engerix und Fendrix darauf hin, dass sogar mit der Hälfte der üblichen Dosis die gewünschte die Seroprotektion oder Seropositivität erreicht wird. Da die Wahrscheinlichkeit sehr gering ist, dass die zu impfende Person aufgrund einer undichten Spritze nur die Hälfte der erforderlichen Impfdosis erhalten hat, werde kein Einfluss auf die Seroprotektion/Seropositivität nach der Impfung erwartet, so GSK. Für Twinrix gebe es zwar keine Dosisfindungsstudien, man habe jedoch zeigen können, dass die Immunantwort der zwei Antigene im Twinrix-Impfstoff vergleichbar war mit derjenigen nach Impfung mit den monovalenten Impfstoffen Havrix and Engerix – für die es ja Daten gibt. Für alle anderen Impfstoffe, die möglicherweise von undichten Spritzen betroffen sind, ist es laut GSK leider nicht möglich, eine Aussage zu treffen, welche Auswirkungen eine Unterdosierung auf die Seroprotektion/Seropositivität habe könnte. Bei Impfstoffen, mit denen mehrfach geimpft wird – also Grundimmunisierung plus Auffrischimpfung – hält der Hersteller es für höchst unwahrscheinlich, dass jede Dosis mit einer undichten Spritze verabreicht wird.