Bald drei neue Wirkstoffe

Tasimelteon (Hetlioz^®) ist ein Agonist an den Melatonin-MT1- und Melatonin-MT2-Rezeptoren. Er soll zugelassen werden zur Behandlung einer Störung des Schlaf-Wach-Rhythmus, die vor allem bei Blinden vorkommt (Non-24-Hour Sleep-Wake Disorder).

Edoxaban (Lixiana^®) ist ein hochselektiver, direkter und reversibler Inhibitor vom Faktor Xa. Er soll zugelassen werden zur Vorbeugung von Embolien und Schlaganfall bei Vorhofflimmern und zur Prävention und Behandlung von tiefen Venenthrombosen und Lungenembolie.

Nivolumab (Opdivo^®) ist ein humaner monoklonaler Antikörper, der den Checkpoint-Rezeptor PD-1 (Programmed Cell Death Protein 1) auf T-Zellen hemmt. Er soll zugelassen werden zur Behandlung eines nicht-resezierbaren oder metastasierenden Melanoms bei Erwachsenen.  

Keine Zulassungsempfehlung sprach der CHMP für Dasiprotimut-t  (Lympreva^®) aus. Der „therapeutische Impfstoff“ besteht aus einem Oberflächenprotein von Tumorzellen des Patienten und einen Immunverstärker und sollte zur Behandlung von follikulärem Non-Hodgkin-Lymphom bei Patienten zugelassen werden, um das Wiederauftreten des Tumors zu verzögern oder ganz zu verhindern.

Die endgültige Entscheidung über die Zulassung wird nun von der Europäischen Kommission getroffen.