EMA: Keine Hürden für Varianten

cha/dpa | Bereits zugelassene Corona-Impfstoffe, die wegen neuer Virus-Varianten angepasst werden müssen, können nach Angaben der Europäischen Arzneimittelbehörde EMA ohne große Hürden in der EU eingesetzt werden. Dazu legte die EMA am vergangenen Donnerstag Richtlinien für die Hersteller vor. Wenn der Mutter-Impfstoff bereits die Zulassung bekommen habe, dann müsse der veränderte Wirkstoff nicht erneut das gesamte Verfahren durchlaufen. Eine klinische Testreihe über die Wirksamkeit mit einer geringen Zahl von Probanden sei ausreichend. Die Hersteller sollten die Bildung von Antikörpern testen und auch die Wirkung von nur einer verabreichten Dosis des modifizierten Impfstoffs bei Personen untersuchen, die zuvor bereits mit dem Original-Vakzin geimpft worden sind. Alle Qualitätsstandards bei der Herstellung und Sicherheit müssten dieselben sein, betonte die EMA.

Sowohl Biontech als auch Moderna, deren mRNA-Impfstoffe von der EMA bereits zugelassen wurden, haben angekündigt, an Impfstoff-Varianten zu arbeiten, die möglicherweise mehr Schutz vor Mutationen bieten als ihre am Markt befindlichen Vakzine. |